有关ISO 900114001, OHSAS 18000等管理系统中的重要观念.ppt

有關ISO 9001/14001, OHSAS 18000等管理系統中的重要觀念及ISO/TS 16949中的品質規劃的兩大重點APQP﹝先期產品品質規劃﹞ FMEA﹝失效模式與效能分析﹞ 指導教授：盧淵源 博士 修課學生：賴忠孝N924010002 、池韶華N924010003 孫謙益N924010007、何家龍M924012013 陳政男N934010023、韓念嘉N934010026 鄒瑞富M934012025 預防的概念 QS 9000:1998 製程的失效模式與效應分析 - 4.2.3.5 製程的失效模式與效應分析應考慮所有的管制特性，應致力於改善製程，以做到預防不良勝於找出不良。某些顧客要求在產品認可核准前要先完成FMEA審查及核准（參閱顧客特定要求章節）。參考潛在失效模式與效應分析參考手冊。 錯誤防止 - 4.2.3.6 供應商應於製程，設施，儀器,工模具等規劃過程中，使用適當的錯誤防止方法論。 ISO/TS 16949:2002 7.1 產品實現的策劃 備註 某些客戶將專案管理或先期產品品質規劃作為產品實現的方法。相對於錯誤的偵測，先期產品品質規劃透過跨部門討論的方式，具體展現了錯誤預防和持續改進的概念。 7.3 設計和開發 備註 條款7.3的要求包括產品和制程的設計開發，著重於錯誤預防，而不是錯誤的偵測。 先期產品品質規劃(APQP) 介紹： 先期產品品質規劃適用時機： 應用於交貨產品服務的連續程序 架構： 先期產品品質規劃階段(階段1-5) 各個過程的輸出為下一個過程的輸入 最終輸出 管制計畫的方法論(階段6) 產品品質先期規劃循環 先期產品品質規劃 第一階段：計劃及定義專案 第二階段：產品設計及開發 第三階段：製程設計及發展 第四階段：產品及製程的驗證 第五階段：回授、評鑑及矯正行動 先期產品品質規劃 管制計畫： 製程分析需了解： 來源變異 適當的管制方法 先期產品品質規劃手冊利用原因及影響模式來組織不同型式的製程 FMEA失效模式效應分析 設計不良模式分析(Design Potential FMEA) 分析技術系統化的行為 製程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技術及系統化的行為 製造負責之工程師/團隊之成員 FMEA功能 不良模式分析在生產開發的循環中經由減低事後的變更而減低成本 三大汽車廠建立不良模式分析指導綱領的標準 不良模式分析是活的文件，應適當的更新 召集跨功能小組的成果 團隊須包括客戶 不良模式分析為持續改善的最有價值的工具 FMEA使用時機 設計不良模式分析應該在設計前或設計概念階段完成 製程不良模式分析應該在可行性評估階段或之前完成，生產製造夾治具前 不良模式分析是一份活的文件 適當的使用可減輕最後階段變更的風險 適當的應用不良模式分析是一個內部行動，永不終止的過程 FMEA Number：FMEA文件號碼以便追蹤管制 系統、次系統或組件名稱及號碼：指出分析的範圍層次 設計責任：填入OEM廠、部門及組別；假如供應商已知也填上 製訂者：姓名、電話號碼、公司名稱 車型年份/車種：填入被此項合析影響的車型年份及車種別 Key date：計畫完成日期(不應晚於設計發行日期) FMEA date：初版及修訂日期 核心小組：授權執行工作的所有成員(建議包含一份各員姓名、部門、電話號碼的清單) DFMEA失效模式效應分析 ITEM/FUNCTION 填入項目/名稱，簡要的所有功能描述，工作環境的資訊 潛在失效模式 何種狀況下，組件、系統、次系統可能無法符合設計的企圖 以技術用語或物理現象描述，而不是客戶描述問題的方式 審查各種類似的資料，激發敏銳性 考慮特定操作條件下或某些使用限制/特性 可採用團隊的腦力激盪法 潛在失效的效應 對功能的影響 客戶察覺的現象 典型的失效效應：噪音、異味、粗糙、無功能、不穩定 DFMEA失效模式效應分析 嚴重性 潛在失效效應影響的程度 唯一降低嚴重程度的方法是改變設計 評估準 則(核心小組應事先同意且維持一致性) 分級 用來將組件、系統、次系統所需額外製程管制予以分級(eg. Critical, Key, Major, Significant) 政府法規或安全項目 重要功能、使用配合、外觀特性 諮詢客戶的意見/方法 DFMEA失效模式效應分析 DFMEA失效模式效應分析 Effect Criteria: Severity of Effect Ranking Hazardous- Very high severity ranking when a potential failure mode af