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药事管理与法规 最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选中，只有1个最符合题意） 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件 执业药师执业单位包括药品生产、经营企业、医药院校，药品监督管理部门 下列内容不属于执业药师职责范畴的是 进行处方审核和提供用药咨询 指导公众合理使用药品 客观告知患者使用药品可能出现的不良反应 为无处方患者提供处方药品 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是 药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是 建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充的多层次医疗保障体系 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是 商务部 工业和信息化部 国家工商管理总局 国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是 A.120 B.12315 C.12320 D.12331 现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 药物临床试验人员职业许可 药品生产许可 药品经营许可 执业药师执业许可 《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 对行政机关做出的罚款行政处罚不服 对行政机关做出的吊销许可证行政处罚不服 认为行政机关侵犯合法的经营自主权 对民事纠纷的调解或者其他处理行为 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应 药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向国家药品监督管理部门报告 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不超过5年 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任 质量管理负责人和质量管理授权人不可以兼任 质量授权人不可以独立履行职责 根据根据药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 A.葡萄糖注射液 B.青霉素原料药 C.刺五加注射液 D.白蛋白注射液 根据《药品召回管理办法》，当医疗机构发现其使用的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 开展调查评估，启动召回 立即停止销售 通知药品生产企业或者供应商 向药品监督管理部门报告 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理说法，错误的是 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 药品拆零销售期间，应保留原包装 药品拆零销售必须提供药品说明书原件 药品拆零销售应有拆零销售记录 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 药品在销售前应当按照规定在指定药品检验机构检验的是 盐酸二氢埃托啡