- 36
- 0
- 约1.15万字
- 约 20页
- 2021-06-01 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2017-12-29 颁布
- | 2018-07-01 实施
- 1、本标准文档 共20页,仅提供部分内容试读。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
ICS11.100.20
C30
中华人 民共和 国国家标准
/ — / :
GBT16886.13 2017ISO10993-132010
代替 / —
GBT16886.13 2001
医疗器械生物学评价
:
第 部分 聚合物医疗器械降解产物的
13
定性与定量
— :
Bioloicalevaluationofmedicaldevices Part13Identificationand
g
uantificationofderadation roductsfrom olmericmedicaldevices
q g p p y
( : , )
ISO10993-132010IDT
2017-12-29发布 2018-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ — / :
GBT16886.13 2017ISO10993-132010
前 言
/ 《 》, :
GBT16886医疗器械生物学评价 由以下几部分组成
——— : ;
第 部分 风险管理过程中的评价与试验
1
——— : ;
第 部分 动物福利要求
2
——— : 、 ;
第 部分 遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
3
——— : ;
第 部分 与血液相互作用试验选择
4
——— : ;
第 部分 体外细胞毒性试验
5
——— : ;
第 部分 植入后局部反应试验
6
——— : ;
第 部分 环氧乙烷灭菌残留量
7
——— : ;
第 部分 潜在降解产物的定性与定量构架
9
——— : ;
第 部分 刺激与皮肤致敏试验
10
———
您可能关注的文档
- CJT 505-2017 一体化好氧发酵设备.pdf
- FZ∕T 62036-2017 乳胶枕、垫.pdf
- GA∕T 1364-2017 警用数字集群(PD∕T)通信系统 互联技术规范.pdf
- GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢.pdf
- GB∕T 5099.4-2017 钢质无缝气瓶 第4部分:不锈钢无缝气瓶.pdf
- GBT 5099.3-2017 钢质无缝气瓶 第3部分:正火处理的钢瓶.pdf
- GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf
- GBT 33768-2017 通信用光电子器件可靠性试验方法.pdf
- GBT 17743-2017 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法.pdf
- JJF 1632-2017 温度开关温度参数校准规范.pdf
- 分析let s单元56ago2卷纸zheng unit56.pdf
- 塑胶材料其它分类原料pa9t 12.pdf
- md16x16数字媒体切换器设备.pdf
- 者参考项目发起人学科类型单位序列承包商修订页代码顺序典型.pdf
- 届世界天然气大会阿姆斯特丹2006add10288.pdf
- 期测试记录表每周weekly g1g6 journeys tests level 6 lesson26.pdf
- modernize-whitepaper现代化您应用程序白皮书.pdf
- anybackup产品典型案例分析.pdf
- 约克金融工程课程tfeslide32.pdf
- 广州市妇女儿童医疗中心历份教学药历01tjy.pdf
文档评论(0)