纠正措施控制程序DFCPQEOMS17.docVIP

1.目的 为消除一体化管理体系运行和产品全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再发生，确保一体化管理体系有效运行，特制定并执行本程序。 2.适用范围 本程序规定了采取纠正措施的步骤和方法，适用于纠正措施的制定和实施。 3.引用文件 ISO/T16949：2002《质量管理体系－汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求》 ISO14001：1996《环境管理体系－规范和使用指南》 GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系－规范》 4.术语 采用GB/T19000－2000《质量管理体系－基础和术语》、ISO14001：1996《环境管理体系－规范和使用指南》、GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系－规范》中的有关术语及其定义 5.职责 5.1质量部负责下达公司级纠正措施计划；负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。 5.2生产装备部负责针对环境安全事件、事故下达公司级纠正措施计划；负责对公司级纠正措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。 5.3各部门负责针对本部门生产（工作）过程中发现的不合格原因制定部门级纠正措施并组织实施。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 各单位 DFCP对纠正措施实行两级管理（即公司级和部门级）。纠正措施的实施必须按照PDCA循环四个阶段，八个步骤执行；同时，应权衡风险、利益和成本，尽量利用现有资源，采取适宜的纠正措施。 各单位 6.1纠正措施可能来自于内/外部审核、顾客、质量问题、环境、安全日常检查发现的问题、相关方的抱怨或投诉、事件、事故、市场信息、违反国家或地方法律法规等。 各单位 6.1.1从发现质量问题、环境安全隐患开始，包括为消除或尽可能降低重复出现所采取的措施，这些措施可针对如下内容： 顾客投诉/退货/交付不及时； 进货检验的批量不合格； 生产过程中的批量不合格； 需优先减少的不合格品； 环境、安全日常检查违章或隐患； 内/外部审核； FMEA； 管理评审； 其它需求。 各单位 6.1.2必须了解问题现状，一般来说应做到“三现”，即：现场、现物、现状。 质量部 生产装备部 6.2解决问题的方法 6.2.1外部或内部出现不符合规范要求时，应采取有效的方法解决问题。解决问题有以下几个步骤： 描述问题； 采取临时措施来限制损失，并评价其有效性； 分析和确定产生问题的根本原因； 制订消除问题的纠正措施和确定防止问题再次发生的措施； 实施纠正措施，并验证其效果； 将纠正措施引申到类似产品和过程中； 进行一体化管理体系文件或技术文件的更改。 6.2.2当外部出现不符合时，应与顾客/相关方及时进行沟通，并按顾客规定的方式予以回复。 6.3信息收集 质量部 6.3.1对进货检验、过程检验及最终检验中出现的不合格信息，填写、汇总。 销售部 6.3.2收集顾客投诉、顾客满意度调查等有关信息。 质量部 6.3.3上述信息以及内/外部体系审核所发现的质量、环境、安全问题或隐患，及时进行搜集、整理。 6.4明确不合格原因，确定、落实并监督纠正措施 质量部 生产装备部 6.4.1对收集的各种质量环境安全问题或事件、事故，及时组织有关人员研究分析，根据严重程度及承受的风险程度确定是否立项，需采取纠正措施时，填写纠正措施计划表，通知相关部门。对监督检查中发现的环境安全问题，由生产装备部在公司综合信息网上进行公司，并跟踪责任部门落实情况。 纠正措施计划表 责任单位 6.4.2根据接收到的纠正措施计划表，迅速采取临时措施以降低各种损失，包括及时处理顾客的反馈。同时运用因果图、排列图、能力调查、FMEA、统计技术等方法分析不合格的原因。 责任单位 6.4.3不合格的原因可能包括以下几个方面： 人员素质方面：缺少培训；质量意识差； 机器方面：用于产品生产、贮存或运输的材料、工装、设备或设施存在故障、误操作或不合格； 文件方面：文件规定不当或缺少书面文件；计划安排不当；过程控制不当等； 材料方面：缺少材料；材料存在问题；资源不足等； 环境方面：工作环境不适宜等； 检验方面：误操作；缺少规定；规定不适宜等。 责任单位 6.4.4在确定不合格原因之后，制定纠正措施，确定负责人员及完成期限，并将纠正措施计划表按规定时间反馈给质量部。采取纠正措施时应尽量考虑防错技术。 责任单位 6.4.5举一反三，消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。 责任单位 6.4.6顾客有要求时，纠正措施需提交顾客批准。 质量部 生产装备部 6.4.7组织人员对纠正措