接种异常反应调查处理预案.doc

双流县疾病预防控制中心 预防接种异常反应调查处理技术方案 一、接种异常反应监测 在接种异常反应发生后，组织接种的单位，要立即报告给疾病预防控制中心和卫生行政部门，派出临床医生和疾控人员一起，迅速赶赴现场，对反应者做出检查、处置并按照调查表的要求进行调查，对家属进行耐心解释和安慰，对接种现场使用的生物制品进行生产厂家、批号、效期检查并查封取样，对注射器具检查针管消毒情况和生产厂家、批号、效期检查，对接种实施者调查接种方法、部位等。 二、接到报告记录 接到接种异常反应报告时要详细记录报告内容，并主动问清以下事项： （一）报告者姓名、性别、联系电话、传真、联系地址、报告日期和时间。 （二）接种异常反应的基本情况：包括接种异常反应发生的时间、地点、单位、人数、死亡人数，接种异常反应者的性别、年龄、职业情况，主要临床表现，临床诊断意见，接种异常反应发生、发展的详细经过，初步结论，当地已采取的措施及效果。 （三）询问是否已将接种异常反应报告。 （四）提出将接种异常反应者送入就近医院诊治的建议以及应采取紧急控制措施的意见。 （五）记录处理简况。 三、接种异常反应的现场调查处理 （一）应收集的资料 1、接种异常反应者的基本情况和临床、检验资料。 2、接种者的免疫史、过敏史、即往病史、家庭及家族病史。 3、有关生物制品的资料，包括品种、厂家、批号、效期、出厂鉴定情况。 4、有关供应、运输、保存的资料，包括供货渠道、运输方式和条件、保存温度记录等。 5、安全注射情况。 6、免疫接种的方案、程序、对象确定和接种者技能情况。 （二）现场调查核实 1、对被接种的生物制品调查 引起接种异常反应生物制品的生产厂家、资质。 生物制品的名称、生产日期、出厂批次检验结果、有效期。 生物制品的包装、外观情况，剩余生物制品的液体是否混浊、沉淀，是否出现异常等。 2、对生物制品供应、保存、运输情况调查 引起接种异常反应生物制品的供应渠道。供应和运输过程中的冷藏条件和保存温度记录，接种点如何得到、运输和保存疫苗。 从冷库、冰柜、冰箱到接种点使用的运输工具和保存生物制品的条件，冷藏运输箱和冰背包中使用冰箱的数量，冰排是否发挥作用，运输过程消耗的时间。 冷库、冰柜、冰箱运输运行状况、温度记录，在该批次生物制品保存期内当地是否停电，停了多长时间，温度上升的度数。 3、对安全接种的调查 接种人员消毒和安全注射技能掌握情况。 一次性注射器生产厂家是否有资质，包装是否完整，有无针头或针管反复使用。 注射部位的皮肤是否用有效的消毒剂规范消毒。 4、对接种方法的调查 接种人员对所接种生物制品接种规程的熟悉程度。 接种的部位、深度 所接种生物制品稀释的情况和接种的剂量 接种前是否成分摇匀。 5、对接种对象调查 接种对象的年龄、月龄 上次接种同一生物制品的时间，本次是同一生物制品的第几次接种 本次同时接种的生物制品种类 接种时身体健康状况，是否有接种禁忌的疾病 接种异常反应的临床表现 祥细调查、填写“接种异常反应个案调查表” （三）统计分析 1、迅速了解同一厂家生产的同一批号的生物制品在其他地方的供应是使用情况。 2、统计异常反应中的临床症状、体征和损害程度。 3、结合现场调查，分析接种异常反应是什么原因造成的，如生物制品自身原因、运输保存不当、安全注射不严、接种对象不准、禁忌接种、接种部位和方法错误、接种计量过大、接种对象心因性原因等。 （四）接种异常反应的处理 1、心因性接种副反应 一般无需特殊处理，应转移环境，保持空气流通，分开病人，分散管理。给予安慰剂及暗示治疗疗效很好。 2、一般反应 一般无需特殊处理，应多饮开水，注意休息，适当保暖。 局部反应较重者，可用清洁毛巾热敷，预防感染和其他并发疾病。 全身反应较重者，可给予对症和解热镇痛处理。 3、异常反应 局部化脓者，应给予抗生素治疗，早期局部热敷或外贴鱼石脂软膏，晚期切开引流，并对症治疗。 对于超敏反应者，应给予高度重视，尽早住院进行抗过敏、抗炎症、抗感染和支持、对症治疗。 四、总结评价 （一）总结整个接种异常反应的调查处理过程，形成书面报告，上报、反馈和交流。 （二）确定接种异常反应发生的原因和特征，分析发生反应的关键环节。 （三）根据接种异常反应发生的关键环节，修订接种方案，完善接种程序，改进接种方法，加强生物制品的供应、运输、保存管理，强化安全接种。 （四）提出行政建议，预防和控制接种异常反应的发生。 五、附件内容 附件1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 附件2 群体性疑似预防接种异常反应登记表 附件3 疑似预防接种异常反应个案调查表 附件1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 编码 □□□□□□□□□□□□□□ 姓名*