smp-do-007 标准规范文件格式设置管理规程.doc

标准管理规程－文件管理规程 程序编码：SMP-DO-007 页号：1/3 标准文件格式设置管理规程 版本号：00 执行日期： 文件内容： 一、目的：………………………………………………………………………………………………………….….2 二、适用范围：…………………………………………………………………………………………………….….2 三、文件格式：…………………………………………………………………………..……..………………….….2 1、文件题头格式：……………………………………………………………………..……..……………………....2 2、页面设置：…………………………………………………………………………………………………….…...2 3、字体：………………………………………………………………………………………………………….…...2 4、段落：………………………………………………………………………………………………………….…...2 5、文字方向：…………………………………………………………………………………………………….…...2 6、分级目录编号方法：……………………………………………………………………………………………....2 7、第一页正文编写：………………………………………………………………………………………………....3 8、其他页正文编写：…………………………………………………………………………………………………3 四、文件的存档与存放……………………………………………………………….……..….……………….…….3 五、参考文献………………………………………………………………………………..…..………………….….3 六、相关文件………………………………………………………………………………..…..………………….….3 七、文件变更记载及原因………………………………………………………………..……..………………….….3 分发清单： 生产部、质量部、设备动力部、人力资源部、技术部、财务部、安全保卫部、提取车间、固体车间、针剂车间 机密等级：非机密 起草人 审核人 批准人 部 门 质量部QA 质量部QA 质量部负责人 姓 名 签 名 日 期 标准管理规程－文件管理规程 程序编码：SMP-DO-007 页号：2/3 标准文件格式设置管理规程 版本号：00 执行日期： 一、目的： 1、规范标准文件格式，统一标准文件的编写内容和编号方法。 二、适用范围： 1、公司各部门GMP文件的格式设置。 三、文件格式 1、文件表头格式： 标准管理规程－文件管理规程 程序编码：XXX-XX-XXX 页号：XX/XX 标准文件格式设置管理规程 版本号：XX 执行日期：xxxx年xx月xx日 1.1“天施康”图标设置行距设置值为80磅的固定行距，居中； 1.2文件类型分标准管理规程和标准操作规程，文件模块共分18个，详见文件管理规程模块中“文件分类编号管理规程”。单元格对齐方式选择水平、垂直方向居中。 1.3“编码、页号、版本号、执行日期”设置为固定行距18磅、两端对齐、垂直方向居中。 程序编码：公司统一文件编码，详见文件管理规程模块中《文件分类编号管理规程》。 页数：该页的顺序数及总页数，表述为 XX/XX。 版本号：如该文件是新文件，00版；如为修订文件，01版、02版等以此类推。 执行日期：该文件生效的年、月、日，如表示为2012年09月02日。 1.4表头分为“天施康”图标、文件分类及名称、文件相关信息三个模块。表头宽度为47个中文字宽度，高度为0个文字位置。图标宽模块宽度处于第6-7个文字，文件分类及名称模块宽度处于第30-31个文字。记录表格可根据页面设置需求调整宽度和高度，但需包括上述三个模块。 2、页面设置：在菜单中“文件”项下 页边距：上：1.5cm ，下：1.0cm，左：2.0cm ，右：1.5cm ，装订线左侧，设置值为0。文本内容为纵向设置，记录表格可根据内容需求设置为纵向或横向。 纸张设置为A4纸。 版式设置为无页眉页脚，页面顶端对齐。 3、字体：在在菜单中“格式”项下 字体设置为常规五号字，中文字体选择宋体，西文字体选择Times New Roman字体。 所有文字选择黑色、无下划线、无着重号。 效果项一般不做选择，根据需求可使用上标或下标，其他效果不可以选择。 4、段落：在在菜单中“格式”项下 常规项设置为两端对齐的对齐方式和正文文本的大纲级别。 段左、段右缩进0字符。 段距段前、段后缩进0行，行距设置为18磅值的固定行距。悬挂缩进1个字符的特殊格式。 5、文字方向：在