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q yt-po3-001-00-2014 人员进出一般生产区标准规范操作规程
福建省泉州亚泰制药有限公司GMP管理文件
人员进出一般生产区
标准操作规程 文件编号:Q/YT-PO3-001-00-2014 归类: 生产技术管理类(P) 起草人: 部门审核: 日期: 年 月 日 新订 √ 修订 QA审阅: 日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 批准人: 日期: 年 月 日 共2页,第 1 页 分发部门:质量管理部、生产管理部、工程设备部、物资管理供应部
目的
建立一个规范的人员进出一般生产区程序,减少人员对生产环境的影响。
范围
适用于人员进出一般生产区的更衣操作。
责任
一般生产区人员、QA监督员、车间值班保洁员。
程序
4.1人员进出一般生产区流程图:
4.2人员进出一般生产区具体程序:
4.2.1进入生产车间门厅前,先在门口地垫上蹭干净鞋上的泥沙、尘土等脏物,然后进入门厅。
4.2.2进入门厅,先将携带的雨具等物品存放于雨具室指定的位置。
4.2.3进入更鞋室,坐在更鞋柜上,从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋,放在鞋柜内侧地面上,然后脱去家居鞋,坐着转身180度,背对门外,穿上工鞋,将换下的家居鞋放入鞋柜内,起身走至普通更衣室。
4.2.4进入普通更衣室,打开自已的更衣柜,将提包之类个人物品放入自已的更衣柜内,脱去外套,放入更衣柜内,取出工帽,戴好,注意把头发全部塞入帽内,
取出工作服(白大褂)穿好,并随手关上柜门。
4.2.5清洁手部
4.2.5.1进入缓冲间,走到水池旁,打开水龙头,伸双手入水池,让水冲洗双手,双手触摸给皂器,接入清洁剂后,相互摩擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒钟。
4.5.2伸双手入水池,让水冲洗双手,同时双手上下翻动相互摩擦,使自来水冲至所有带泡沫的皮肤上,直至双手摩擦不感到滑腻为止。
4.5.3翻动双手,检查双手是否已清洗干净。清洁后,关闭水龙头,然后伸手至烘手器下约8cm ~10cm处,感应烘手,并上下翻动双手,直至烘干。
4.2.6进入一般生产区,走向自己的工作岗位。
4.2.7退出一般生产区时,按进入时逆向顺序更衣,将工作服、工作鞋换下,分别放入自已衣柜、鞋柜内,离开车间。
4.2.8进卫生间,先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上,换上卫生间的专用拖鞋,然后进入卫生间,出卫生间应按4.2.5的规定进行清洁手部,脱下卫生间的专用拖鞋,穿上一般工作区工作鞋,工帽,戴好,穿好工作服,然后进入一般生产区工作岗位。
5.变更历史
5.1 变更原因:执行2010年版GMP。
5.2 变更目的:为了更好的贯彻和落实GMP,完善标准操作规程。
5.3 变更主要内容:新增了人员进出一般生产区流程图与进卫生间程序。
员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。
?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助
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