包装材料接发标准规范操作规程.docVIP

包装材料接收、发放标准操作规程 目的： 建立包装材料接收标准操作规程。 范围： 所有包装材料（含说明书、标签和防伪标志及防伪封签）。 责任： 仓库保管员制定； 仓储部部长审核； 主管生产副经理批准； 仓库保管员、质保部执行。 内容： 1.准备 1.1包装材料仓库保管员按仓储部《到货通知单》验收。 1.2库内货位应清理干净。 1.3对需要检斤的包材，检查、校正计量器具符合规定，并且计量检验合格证应在有效期内。 2.目检 2.1包装材料进厂后，首先由仓库保管员对包装材料的外包装进行目检。包装材料的外包装上应有货物标签，标签上注明货物名称、批号、生产日期、供货单位、数量。检查规格与数量是否与到货通知单相符，如有不符马上通知仓储部。 2.2包装物的外观是否清洁，是否有油污、破损、鼠咬、虫蛀等，以上如有一项，立即 通知质保部。 3.初检 3.1对外包装进行拆包验收。根据包装物的包装要求，检查包装物的包装是否达到包装物的储藏要求。 3.1.1直接接触药品且不需洗涤处理，直接使用的内包装（如聚苯瓶、铝箔包材、PVC等）必须有两层或两层以上密封包装袋，并无污染，能保证内包装的卫生要求。 3.1.2印字的包装材料应字迹清晰，无模糊、油渍、潮湿、发霉。 3.2初检不合格的包装材料，立即通知质保部、仓储部进行处理。 3.3初检合格的包装材料，挂上“黄色”待验标记，拦上黄色围绳。 4.请验：初检合格后，仓库保管员马上填写《请验单》上交质保部进行检验。《请验单》一式两份，一份留存，一份送质保部。 5.接收 5.1经检验合格的包装材料，撤下黄色围绳，取下“黄色”待验标记，挂上“绿色”合格标记，并逐件贴上“绿色”合格证，不能贴证的包材，挂上“绿色”围绳，填写《物资货位卡》。 5.2检验合格的标签、已印刷与标签内容相同的包装材料及使用说明书应与其它包装材料分库或入专库存放，并按品种、规格、批号分类、专人上锁管理，建帐登记，色标明显。 5.3仓库保管员凭采购员签字后的供货方发票，填写《物资入库》台帐和保管帐，办理入库手续。 5.4经检验不合格的包装材料，撤下围绳，取下“黄色”待验标记，转至不合格区，挂上“红色”不合格证，并逐件贴上“红色”不合格证，填写《不合格物资台帐》，同时报仓储部、质保部等部门，按《不合格物资管理规程》的有关规定进行处理。 6.包装材料的发放管理 6.1生产部门按生产指令填写包装材料需料单，交仓库备料。 6.2仓库保管员按需料单认真备料，所发放的包装材料的外包装要完好，有合格标志和质监部门的检验合格单。 6.3仓库保管员在发放时还应认真核对包装材料的品名、规格、包装规格、数量等，当无差错时才可发放。 6.4对标签、说明书等的发放执行《标签、说明书使用管理规程TG-Q72-013》。.5对内包材的发放执行《内包装材料验收、储存、发放规程TG.G04-07-005.6每次发放结束后，保管员应立即在库存货位卡和库存台帐上记录包装材料的去向、数量、品名、制剂的批号、规格、数量等，以便追溯。  GMP卫生管理知识手册 目　　　录GMP知识问答卫生管理……………………………………厂区环境的卫生要求是什么？一般生产区卫生要求是什么？一般生产区工艺卫生要求是什么？生产人员卫生要求是什么？对生产区工作服卫生要求是什么？厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？选择消毒剂时应注意什么？？？卫生管理厂区环境的卫生要求是什么？答：（1）厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；（2）生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；（3）生产区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染。（4）厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；（5）厂内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。一般生产区卫生要求是什么？答：（1）门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，有定期清洁、维修的记录；（2）生产用工具、容器、设备按规定放置，按规程清洁；（3）原辅料、中间产品、成品分类定点码放，有防尘措施，有明显的状态标记；（4）楼道、走廊、电梯间不能存放物品，保持通畅、清洁；（5）生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不晾晒工装。一般生产区工艺卫生要求是什么？答：（1）物料的外包装应完好，无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并码放在规定的位置，操作结束后将剩余包装封口，及时结料、退料；（2）中药原料按规定进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药原料应按一次投料量备料，并按品种整齐码放