崩解时限测定仪标准规范操作规程.docVIP

标准操作规程 标 题：LB—2B型崩解时限测定仪标准操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 编号：SOP-QC-129-01 颁发部门：质量管理部 新订□ 修订□ 原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准： 分发部门：QC、QA。 目的：建立一个LB—2B型崩解时限测定仪使用标准操作规程。 范围：适用于片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片、胶囊剂剂型的崩解时限测定。 责任者：QC主任、LB—2B型崩解时限测定仪操作人员。 规程： 1. 仪器准备 1.1. 吊篮悬挂于金属支架上，将盛有水或人工胃液等介质放于1000ml烧杯中放入水箱中，水箱中可盛放略低于３７℃的温水。 1.2. 调节水位高度和吊篮高度，使吊篮上升时的筛网在水面下15mm处，下降时距杯底部25mm。 2. 预置水温 2.1. 接通电源，打开延时稳压保护器。 2.2. 开启崩解仪右边电源开关（绿色），指示灯亮。 2.3. 开启电热开关，指示灯亮，控温数字屏显示为水箱实际温度值 2.4. 按下预置钮，调节微调电位旋钮，预置水温为37℃，再按一下预置钮。 3. 测试 3.1. 用温度计测试烧瓶中水温至37℃。 3.2. 取供试品６片（粒），分别置于吊篮６支玻璃管中，将吊篮悬挂于金属支架上。 3.3. 开启电机开关，此时吊篮上下往复运行，开始记时。 3.4. 待６个样品全部破碎并通过筛网时，记录时间并关闭电机开关。 3.5. 关闭电热开关。 3.6. 关闭电源开关。 3.7. 取下吊篮，取出烧杯倒去水，并洗涤吊篮和烧杯，晾干。 标准操作规程 标 题 LB—2B型崩解时限测定仪标准操作规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-129-01 页次：2/2 4. 注意事项 4.1. 严禁水箱内无水进行加热，严禁将高于５０℃的水注入水箱内。 4.2. 定期清洗水箱。 4.3. 加热器、温度计、温度传感器使用时防止碰撞，冲击。 4.4. 观察片子崩解情况需时，可打开崩解仪右边照明灯开关（红色）。 5. 填写使用记录。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 XXXX制药股份有限公司 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 【最新资料 Word版 可自由编辑！！