网络公开信息表 建设单位名称 北京健能隆生物制药有限公司.PDFVIP

网络公开信息表 建设单位名称 北京健能隆生物制药有限公司 建设单位地理位置 北京市经济技术开发科创十四街 99 号汇龙森科技园 3 建设单位联系人 薛冰 号楼 项目名称 北京健能隆生物制药有限公司创新生物药工厂建设项目职业病危害控制效果评价 项目简介 北京健能隆生物制药有限公司原为北京龙兴生物医药有限公司，为配合公司整体运营和发展需要，于2015 年 12 月4 日在北京市工商局变更公司名称，改名为北京健能隆生物制药有限公司。该公司是一家致力于中国创新药物国际化开发的 新药企业，先后获得了“十一五”和“十二五”国家科技重大专项支持。该公司已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施， 目前正在进行基于FDA/EMA cGMP 和2010 新版GMP 标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发 和验证、cGMP 质量管理体系建设等，于2015 年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA 和CFDA 注册申报。 “创新生物药工厂建设项目”是该公司实现创新生物药产业化的重大里程碑，更是公司产品达到国际化标准的标志。北京 健能隆生物制药有限公司将提供用于国际和国内III 期临床研究用F-627 药品（用于治疗化疗引起的嗜中性粒细胞减少症） 产业化的能力 现场调查人员 陈艳红 现场调查时间 2015 年12 月10 日 现场检测人员 陈艳红、刘虹宇 现场检测时间 2015 年12 月22 日 建设单位陪同人 薛冰 项目存在的职业病危害因素 化学危害因素：碳酸钠、盐酸、乙腈、一氧化碳、甲醇； 物理因素：噪声、紫外辐射、高温、工频电场。 职业病危害因素检测结果 该公司劳动者接触的碳酸钠、盐酸、乙腈、一氧化碳、甲醇浓度均符合GBZ 2.1-2007 要求。 第1 页 共3 页 KP15031 该公司劳动者接触的噪声、紫外辐射、高温、工频电场均符合GBZ 2.2-2007 要求。 评价结论及建议 1 分项结论 表1 用人单位职业病危害控制效果评价分项结论 序 检查内容 检查项 符合项 不符合项 评价结果 号 1 总平面布置 5 5 -- 符合 2 竖向布置 2 2 -- 符合 生产工艺及设 3 5 5 -- 符合