PPAP相关培训教材.ppt

I.2.2.9.2 质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分析（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等。该研究基于下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从均值极差图这一角度关于稳定性的原理。关于下列各项的说明，可与顾客负责零件批准的部门联系。参见统计过程控制参考手册第二章第5部分D：建议采用的过程措施。 I.2.2.9.2 质量指数 Cpk-稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的（ /d2或 /C4）。 Ppk-性能指数。根据总变差σ值（所有单个样本数据使用标准偏差[均方根等式]，“s”）。 短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。 初始研究的允收标准 关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控制参考手册。 注2：对于散装材料，如果要求，供方应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定对过程能力的估计。 I.2.2.9.3 初始研究的接受准则 结果 说明 指数＞1.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。 1.33≤指数≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。 指数＜1.33 该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。 对于稳定过程，供方在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则： 注：Cpk只能用于稳定过程。 I.2.2.9.4 非稳定过程 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 注：对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使其达到稳定，则可以不必保证纠正措施计划。 I.2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧面规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。 注1：前边提到的接受准则（I.2.2.9.3）是基于正态分布和双侧规范（目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。 注2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据起码方图之后，通常呈非正态分布。由于所获得的值可能引起误导，所以不应计算质量指数。 I.2.2.9.6 不满足接受准则时的策略 如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划（见QS-9000，第三版，4.2.3.7），以供顾客批准。持续改进的其它技术见QS-9000，第三版，4.2.5）。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk 达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。 注：对散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产。例如：如果供方依赖100%的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能获得批准。对于散装材料的100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可以不必保证纠正措施计划。 I.2.2.10 测量系统分析研究 供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。（见 I.2.2.9.1和测量系统分析参考手册） 注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。 I.2.2.11具有资格实验室的文件要求 供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。 I.2.2.12 控制计划（见产品质量先期计