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[医药卫生]口服固体记录2.doc
编号：SOR--SC 号
金昌金丹药业有限公司
批生产记录
品 名：
规 格：
批 号：
批 量：
车间初审：
初审时间：
生产部审核：
审核时间：
质量部终审：
终审时间：
生产周期： 年 月 日 至 年 月 日
目 录
药材原粉批生产指令单 SOR-SC00103
提取批生产指令单 SOR-SC00203
口服固体制剂批生产指令单 SOR-SC00303
包装批指令单 SOR-SC00703
药材炮制及灭菌、粉碎工序生产记 SOR-SC01704
提取工序生产记录 SOR-SC01803
浓缩工序生产记录 SOR-SC01903
沉淀工序生产记录 SOR-SC02103
浸膏干燥、粉碎工序生产记录 SOR-SC02203
提取车间混合工序生产记录 SOR-SC02303
提取车间酒精精馏工序生产记录 SOR-SC02403
粉碎、过筛工序生产记录 SOR-SC02503
称量配料工序生产记录 SOR-SC02603
黏合剂配制工序生产记录 SOR-SC02703
混合、制粒、干燥工序生产记录 SOR-SC02803
整粒、总混工序生产记录 SOR-SC03003
压片工序生产记录 SOR-SC03103
包衣液配制工序生产记录 SOR-SC03303
包衣工序生产记录 SOR-SC03403
铝塑包装工序生产记录 SOR-SC03503
袋装工序生产记录 SOR-SC03603
胶囊充填工序生产记录 SOR-SC03903
差异检查附页Ⅰ SOR-SC03202
差异检查附页Ⅱ SOR-SC08701
外包工序生产记录 SOR-SC04103
工序批清场记录（附“清场合格证”） SOR-SC04402
不良品处理记录 SOR-SC04502
偏差处理记录
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