药品零售企业GSP认证申报流程.docVIP

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药品零售企业GSP认证申报流程

药品零售企业GSP认证申报流程: 企业上网进入广东省食品药品监督管理局审评认证中心 /publicfiles/business/htmlfiles/gddec/index.htm 找 下载专区 选择 药品经营审评认证 选择 药品零售企业GSP认证申报系统(版本4)(5160001-5260000) 点击下载 药品零售企业GSP认证申报系统(版本4)打开 药品零售企业GSP认证申报系统(版本4) 0 输入序列号和企业编码(打电话到窗口索取,电 填写相关资料 填好后 导出资料,打印,备齐相关资料,盖章,送顺德区局窗口(东座)受理(陈明冠、游燕飞),并交纳认证费1900元,窗口受理成功送药品管理科形式审查并录入相关资料(李钊、张丽娜)药品管理科送五支队审查(陈刚)送回药品管理科出检查方案(李钊)交药品管理科(黄雄辉科长安排出组)检查组检查完毕后填写相关资料交药品管理科录入相关资料并出具检查结果(李钊、张丽娜)检查结果在省食品药品监督管理局和顺德区市场监督管理局网站公示(李钊)公示结束送药品管理科审批(黄雄辉科)送局长批准(钟建红副局长)报省食品药品监督管理局和顺德区市场监督管理局网站发证公告(李钊)出证盖章(张丽娜)送交窗口发证(陈明冠、游燕飞)相关资料药品管理科归档(李钊) 认证结束。 受理编号: 企业编码: 广东省药品零售企业GSP认证申请书 申请单位: (公章) 填报日期: 年 月 日 受理日期: 年 月 日 填 报 说 明 1.认证申请书内容准确、完整。本表可复印和下载。 2.报送认证申请书及其它申报情况表时,按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况,应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。 3.认证申请书以外的其它申报资料,应使用A4型纸张打印,标明目录及页码并装订成册。 企业名称 经营地址 邮 编 经营范围 经营方式 经济性质 职工人数 开办 时间 上年销售额 (万元) 法定代表人 企业 (负责人) 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门 负责人 职务 执业药师 或技术职称 联 系 人 联系 电话 传真电话 仓库面积 企 业 基 本 情 况 (企业公章) 地 市 级 药 品 监 督 管 理 部 门 初 审 栏 一年内有无违规经营或经销假劣药品问题 经销假劣药品问题的说明及审查结果 审 查 意 见 经办人: 年 月 日(公章) 地 市 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 意 见 经办人: 年 月 日(公章) GSP认证申报资料初审表 申报企业: 审查项目 审查结果 一、药品经营许可证和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况自查报告 三、企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表 四、企业药品经营质量管理制度目录 五、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项 企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表 填报单位: (公章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 注:1.报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 2.表中的企业质量负责人应在备注栏中注明 1

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