1、药品不良反应监测系统使用教学文稿.pptVIP

1、药品不良反应监测系统使用教学文稿.ppt

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1、药品不良反应监测系统使用教学文稿.ppt

药品不良反应监测系统使用;内容;省级中心;用户注册和管理 基层用户;用户注册和管理;个例药品不良反应报告和管理;个例药品不良反应/事件报告管理;严重报告跟踪; 申请修改—自下向上 ? 申请者 基层(提交后) 监测机构(评价后) ? 审核流程 ①逐级审核 ②评价流程中最低级未评价机构批准后即可修改 ③任何一级均可拒绝 ④评价最高级已经评价,本级管理员审核。 评价最高级;重新再 评价;常见问题 可能原因1: 检索和统计的规则不一致 可能原因2: 检索计算的是报告数 统计计算的是例次数; 离线报告软件 ?使用对象:基层报告单位 ?上报范围:个例药品不良反应/事件报告表;可上网电脑;离线软件登陆界面;主页;填报界面;检索;报告表导入;数据上传;软件获取方式;定期安全性更新报告和管理;定期安全性更新报告和管理;数据共享反馈平台;;;数据共享反馈平台;进口药品代理商如何获取反馈数据?;有些生产企业看不到数据共享模块?;②;为什么企业已经报告但没有反馈数据?;短 信;;19/7/2006;严重药害事件—回顾性验证 齐二药事件 亮菌甲素注射液:齐齐哈尔第二制药有限公司,批号 6030501 3例死亡病例 监测人员发现该事件时间:2006年5月3日;预警功能发现药品质量问题–新事件举例;总结;谢谢!

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