ISO9001理解与实施要求讲座.ppt

【理解篇】 标准理解与实施要求 【案例分析】 1.在质管办，主任审核员问，工人如何进行内部质量体系审核？质管办工 程师答：每年都进行评审，但最近一年，因为新的质量管理体系刚刚建 立，正在试运行。所以只进行过一次，那是六个月前（2008年1月）请了 质协的一位咨询师进行的，最后提交了一份审核报告。主任审核员要求 看这一份报告，质管办工程师答：报告已送到总厂厂长处。因报告是绝 密件，各科科长和车间主任都未见到，我也没见到。 2.某产品检验规范规定：实验温度50℃，保持10小时，但试验报告为 40℃，15小时，检验员解释说，这两种方法是等效的。 3.在包装车间审核员发现正在包装的一批配件，未接到质检部门的检验报 告，车间主任洪先生说，顾客要求要我们发货，有问题由他负责，但没 有顾客批准放行的证据。审核员对此作了记录，陪同人员解释说，这批 配件是老板从外地打电话来安排的，质检部还不清楚这回事。 ISO9001质量管理体系讲座 * * * * 【理解篇】 标准理解与实施要求 7.4.2 采购信息 【标准条文】 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备批准的要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求充分与适宜的。 【理解与实施】 【理解篇】 标准理解与实施要求 7.4.3 采购产品的验证 【标准条文】 组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 【理解与实施】 采 购 产 品 的 验 证 验证 的 方式 进货检验 查验供方提供 的合格文件 在供方现场 验证 委托检验 验证 的 实施 根据具体产品验收 的必要性,规定验证 活动的方式和要求 严格按规定执行验证 在合同中规定验证活 动的安排和产品放行 的方法 确 保 满 足 规 定 的 采 购 要 求 采购 标准 外包过程 项 目 要 求 技术 协议 【理解篇】 标准理解与实施要求 【案例分析】 涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3 月15日和3 月20 日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。 检验员说：“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。” 案例分析： 这属于检验的有章不循，违反了标准“7．4．3采购产品的验证”的规定。 【理解篇】 标准理解与实施要求 7.5 生产和服务提供 【标准条文】 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 注1:交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循 环和最终处置。 注2:产品和服务提供包括防护。 【理解篇】 标准理解与实施要求 2.适用时,受控条件应包括: 产品 质量 标准 a.获得表述产品特性的信息 产品 规范 图样 服务 规范 与产品 有关的 要求 b 必要时,获得作业指导书 生产 工艺 规程 检验 规程 作业 指导 书 设备 操作 规程 c. 使用适宜的设备 d.获得和使用监视测量装置 e. 实施监视和测量 检验 报告 过程 参数 记录 服务 质量 评定 工作 环境 测定 f 规定适当的交付后活动 未经检验合 格或验证满 足要求的产 品不得放行 或交付 按规定的 交付方式 并确保交 货期 规定适当的交付后 活动: 零配件的供应 培训 专门的维修 软件的维护与升级 商品售后服务 【理解篇】 标准理解与实施要求 在机器制造厂的第一车间，审核员看到剪板机、冲床等都是由国外购进的设备，车间主任自豪地说：“最近几年我们厂效益不错，陆续从国外购进了一些先进的设备，这对我们