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洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3. 职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 更衣： . 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 . 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： . 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。 . 打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3.5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。 4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。 4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找 出原因，并采取措施后重新操作。 4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。 4.4. 工作结束： 4.4.1. 切断洗瓶机电源开关。 4.4.2. 待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。 4.4.3. 清洁清场： . 清除本批操作中剩余瓶。 . 清除废弃物。 . 按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。 . 按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）进行室内清洁。 . 按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱进行清洁。 4.4.5. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证。 4.4.6. 按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位。 4.5. 质量监控标准： 4.5.1. 如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确 实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录。 4.5.2. 取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。 4.5.3. 洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支 瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个。 4.6. 注意事项： 4.6.1. 机器各运转轴每天加一次润滑油。 4.6.2. 3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度。 4.6.3. 洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安全生产。 4.6.4. 洗瓶机运行时，禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。 4.7. 异常情况处理： 4.7.1. 如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及异常情况报告》及时告 知车间技术人员或车间主任，及时处理。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产