艾滋病初筛中心实验室标准规范操作程序(sop).doc

艾滋病筛查实验室 标准操作程序 （SOP） 编号：LZFBYHIV 实验室名称：莱州市妇幼保健院 艾滋病筛查实验室 实验室编码：NO 355 实施日期： 2014年3月20日 前言： 本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由莱州市艾滋病筛查实验室全体人员参与编写。主要起草人：姜子明 王永彬，审核人：綦洪敏。 根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的SOP文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。 本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容： 样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：LZFBYHIV-01） 检测方法和步骤（编号：LZFBYHIV-02） 仪器的使用、维护、校准（编号：LZFBYHIV-03） 实验中的质量控制（编号：LZFBYHIV-04） 结果解释与报告（编号：LZFBYHIV-05） 保密程序（编号：LZFBYHIV-06） 检测数据的记录与保存（编号：LZFBYHIV-07） 追踪与处理（编号：LZFBYHIV-08） 实验室的清理与消毒（编号：LZFBYHIV-09） 实验室的安全防护（编号：LZFBYHIV-10） 本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。所有岗位人员要在所从事工作的SOP文件上签名并认真阅读掌握相关内容。 审核人（签字）：____________ 审核日期 年 月 日 目录 样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理……………………………4 1 样品接收、登记、运输及处理办法……………………………‥………………4 2 样品采集…………………………………………………………………………‥5 检测方法和骤………………………………………………………………７ 1 检测程序…………………………………………………………………………７ 2艾滋病抗体初筛检测常用的方法…………………………………………………8 3万泰试剂检测方法和步骤…………………………………………………………9 三、 仪器的使用、维护、校准……………………………………………………10 1仪器使用制度………………………………………………………………………10 2 仪器设备的管理、使用、维修、报废制度………………………………………11 3仪器的使用、维护及校准方法与记录表样………………………………………12 4 仪器档案…………………………………………………………………………14 四、 实验中的质量控制……………………………………………………………15 1 质控血清的制备和保存………………………………………………………… 15 2 质控图的建立与应用…………………………………………………………… 16 五、 结果解释与报告……………………………………………………………… 19 1 HIV抗体筛查报告………………………………………………………………… 19 2 HIV抗体阳性送检单……………………………………………………………… 19 3自愿咨询检测报告单………………………………………………………………19 六、 保密程序………………………………………………………………………20 七、 检测数据的记录与保存………………………………………………………21 1 原始记录…………………………………………………………………………21 2 结果登记表样……………………………………………………………21 3 数据记录的保存…………………………………………………………21 八、 追踪与处理…………………………………………………………………22 九、 实验室的清理与消毒…………………………………………………………23 1 HIV实验室消毒方法………………………………………………………23 2 HIV实验室消毒规范………………………………………………………23 3 HIV实验室废弃物处理规范………………………………………………24 4 HIV实验室废弃物处理登记表样…………………………………………25 十、 实验室的安全防护…………………………………………………………… 26 1 实验室安全制度………………………………………………………… 26 2 实验室分区……………………………………………………………… 27 3 实验人员安全防护…