2011新药项目筛选与风险控制.pptVIP

新药项目筛选与风险控制 ;探讨的问题;新药研发项目风险;研发项目风险管理;识别风险;新药项目风险因素构成;药物研发阶段风险;新药项目风险的类别 ;市场风险;企业资源匹配;知识产权;政策法规;技术因素（一）;技术因素（二）;许可交易风险;新药项目筛选管理;项目筛选定位 项目筛选实施 筛选原则 工作内容 工作方法 项目筛选决策 项目筛选支撑;新药项目筛选管理 ——项目筛选定位;行业定位 制药、中小型研发、风险投资 企业定位 研发型、销售型、研发销售型 中药、化学药、生物制药、混合型 大型企业、中型企业、小型企业 合资企业、国营企业、民营企业 成长中的企业、成熟企业 战略定位 企业基本战略态势：成本领先、目标集聚、特色明显 成长型战略：（1）企业内扩张：一体化战略、多元化战略、加强型战略；（2）企业外扩张：战略联盟；虚拟运作等 防御型战略：收缩战略、剥离战略、清算战略;制药企业与风投的筛选定位;研发阶段;新药项目筛选管理——项目筛选原则的确立;项目初筛原则;项目评价原则;技术性原则 药学：处方组成、提取工艺流程、剂型、质量标准、稳定性研究的成熟性和可靠性；原材料获取难易程度及价格；仪器设备、人员需求和具备的条件；主要技术先进程度；中试和生产的相关技术要求。 药理、毒理：是否具有较高的药效及安全性；实验动物需求；有无成熟的动物模型；实验指标、剂量和对照的确立；仪器设备和人员需求和具