复方紫三醇抗癌胶囊商业计划.docxVIP

关于“复方红豆杉抗癌胶囊”项目的商业计划书摘要紫杉醇是从红豆杉树的皮叶中提取的一种抗癌物质，由于其药理作用独特，抗癌效果明显，是继顺铂、阿霉素之后最受国际肿瘤医学界欢迎的抗癌新药。目前，紫杉醇针剂（泰素或紫素）广泛应用于各种癌症的临床治疗中，对于妇科癌症更是首选药物。但是，紫杉醇提纯工艺复杂，人工又难以合成，价格十分昂贵，并且作为癌症的化疗药，对人体也具有很大毒副作用。针对紫杉醇注射剂价格高、副作用大的缺点，我公司研制了以红豆杉树提取物为主要原料的抗肿瘤新药—复方红豆杉抗癌胶囊，该药解决了口服紫杉醇的吸收问题，扶正了紫杉醇对人体的毒副作用，和其他抗肿瘤药相比具有疗效高、毒副作用小、价格低、抗癌谱广等特点，具有很大的开发生产价值。为开发推广复方红豆杉抗癌药，我公司计划如下：建立连锁肿瘤专科门诊；与各大医院合作，申报医院内部制剂，通过医院临床销售；找一家药厂合作，或收购一家药厂，着手新药申报工作；发挥提纯紫杉醇的优势，建立具有年产紫杉醇中品（含量50%以上）20kg和精品（含量98%以上）10kg生产能力的生物工程车间；积极开发推广红豆杉防癌保健品。复方红豆杉抗癌胶囊的研制背景红豆杉(Taxus)又名紫杉，一九七二年美国首次从短叶红豆杉(Taxus brevifolia) 中分离得到高抗癌活性的二萜类化合物——紫杉醇(Paclitaxel)，此后红豆杉便成为世界上抗癌药物研究领域的新热点。近年的研究证明，从红豆杉属植物中分离得到的百余种化学成份中有近三十种紫杉烷类二萜化合物和生物碱具有抗肿瘤的活性，在诸多具有抗肿瘤活性的紫杉烷类化合物中紫杉醇的活性最强，体外对白血病、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、前列腺癌、头颈癌、肠癌、胃癌、膀胱癌、肺癌和CNS癌、肝癌等均有抑制作用，对人鼻咽癌细胞、KB细胞和L1210集落形成的抑制强度超过长春新碱和秋水仙碱。体内对黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、结肠癌、白血病、肝癌等均有治疗作用，显示紫杉醇具有广谱的抗癌活性。由于其独特的药理作用能诱导和促进微管蛋白的聚合，促进微管装配及抑制解聚，因而对顺铂等抗癌药无效的晚期卵巢癌仍有一定的治疗效果。紫杉醇自1992年12月29日获准美国FDA作为晚期卵巢癌等的抗癌药之后，迄今已相继在全世界40多个国家获准上市，对治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、肺癌、食道癌、头颈癌等，均显示了良好的治疗效果。在我国也于1995年8月获准卫生部颁发的二类新药证书，名为紫素及特素，临床上与阿霉素联用治疗乳腺癌的总有效率达94％。由于疗效显著，紫杉醇上市后立即成为全球最热点的抗癌新药，被誉为近15年来发现的最主要的抗癌药物，并预测紫杉醇将成为今后10-15年内的主要抗癌药品之一，1999年紫杉醇的市场销售额将超过10亿美元，还预测2000年世界上最畅销的抗癌药物和生物药物中，“紫杉醇”将名列第一。但由于紫杉醇提取工艺复杂，价格十分昂贵，进口至我国的紫杉醇针剂“泰素”每针曾高达3000元人民币，后因我国“紫素”“特素”的投放才降至1800元/针，这种高昂的价格，一般患者是无力承受的，这使我国的用药市场成假象饱和状态。据市场调查结果表明，该药在80%的肿瘤医院和大医院因价格昂贵，患者无法承受，而限制少量进药，或者根本不进药，有些较小医院甚至不知此药。目前，进口和国产紫杉醇注射剂（含量30mg/5ml）的医院处方价格一般为1600-1800元/针,患者单用药量为两个疗程，加之住院、化疗辅助需费用高达5万元人民币，消费水平过高。 另外，同其他抗癌药物一样，紫杉醇针剂副作用较大，病人常出现严重的胃肠反应、脱发、血象下降等毒副作用。因此价格昂贵、副作用大是紫杉醇针剂的两大弱点。紫杉醇生物利用度低，人体胃肠不易吸收，过去一直用来制成针剂，用于静脉注射，还要进行体表单位计量，不方便使用。所以，我们一直在努力探索怎样将紫杉醇的毒副作用降低，怎样提高人胃肠吸收紫杉醇的能力，怎样降低紫杉醇类抗癌药的价格，使患者治疗成本下降等课题。在总结国内外研究资料的基础上，我们一方面解决了胃肠对紫杉醇的吸收问题，另一方面我们发现从红豆杉中提取紫杉醇时，将紫杉醇纯度（含量）控制在一定范围内，并且合理保留红豆杉中其他抗癌成分，这样就大大降低了毒性合成本，并且发挥了多种抗癌活性的复合作用，疗效反而不会下降。针对癌症患者免疫力低下的弱点，我们大胆采用我国传统中医药学原理，在著名中医裴学义（新中国四大名医之一孔伯华弟子）老先生的指导下，利用中药进一步扶正紫杉醇对人体的毒副作用，并提高了肿瘤患者的肌体免疫力，研制成了“复方红豆杉抗癌胶囊”。经过近两年的动物试验，证明我们的胶囊在抗癌治疗中具有明显疗效，并且无毒副作用，也降低了治疗成本，使更多的患者可以用上此药。第三章 “复方红豆杉抗癌胶囊”的特点中医中药治疗肿瘤，是中国在肿瘤治疗领域的一大特色。大量的