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CNAT审核员-QMS术语.ppt
第三章 术语概念体系和 几个基本术语 §3.1 术语标准的概述 一、术语的分类 十类80条: 1. 关于质量 5条 2. 关于管理 15条 3. 关于组织 7条 4. 关于过程和产品 5条 5. 关于特性 4条 6. 关于合格(符合) 13条 7. 关于文件 6条 8. 关于检查 7条 9. 关于审核 12条 10. 关于测量过程质量保证 6条 二、术语概念关系及图示 属种关系、从属关系、关联关系、术语概念图 (二)理解要点 1. 固有特性 2. 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 要求分为三种: (1)明示的要求; (2)通常隐含的要求; (3)必须履行的需求或期望。 3. 质量:广义性、时效性、相对性 二、产品、过程与程序 (一)产品概念 1.定义 产品:过程的结果。 2. 理解要点: (1)从定义可见过程的输出即可视为产品; (2)产品可分为四类即硬件、软件、流程性材料和服务; (3)实际中产品被称为硬件、软件、流程性材料还是服务取决于其主导成分; (4)可分为有形或无形; (5)产品可分为预期和非预期。 (三)程序的概念 1. 定义: 为进行某项活动或过程所规定的途径 2. 理解要点: 1)程序可以是口头的或书面的 2)程序应包括5W1H 3)程序多少和详略程度 4)程序的形式和类型 三、质量策划 1. 定义: 质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标。 注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。 2. 理解要点: 1)组织质量目标的制定与实现 2)质量策划的结果形式之一——质量计划 * STSC 2000版QMS审核员培训教程 版本/状态:A/3 STSC-TB-A14703 * STSC 2000版QMS审核员培训教程 版本/状态:A/3 STSC-TB-A14703 §3.2 基本术语 一、质量 (一)定义 质量(3.1.1):一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度。 注1:术语“质量”可以使用形容词如差、好或优秀来修饰; 注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中,尤其是那种永久的特性。 (二) 过程概念 1. 定义: 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出; 注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成; 注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 2.理解要点: (1)过程三要素:输入、输出、活动; (2)活动是输入到输出变化的动因,资源是转化条件; (3)理想的产品实现过程是增值的,支持过程(如管理过程)不直接增值,但可通过直接过程间接产生增值; (4)一个过程中可能包含有分过程或子过程; (5)过程的输入可能是一个或几个过程的输出,过程的输出也可能是下一个或多个过程的输入,过程会形成网络; (6)过程的概念为过程方法奠定了理论基础; (7)过程的输出应可测量。
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