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投标人和投标产品的资格、资质性及其他类 似效力要求 一、投标人资格、资质性及其他类似效力要求 （一）《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款第（一）至（五）规定的条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（良好的商业信誉可以采取承诺制，财务状况报告应当完整，不得只提供部分或者封面、封底）； 3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； 4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （二）根据采购项目提出的特殊条件： 1. 投表人具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（提供复印件加盖鲜章）。 2.提供投标产品的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》复印件加盖鲜章； 注：1、本项目确定投标人重大违法记录中较大数额罚款的金额标准为：10万元。 2、投标人在参加政府采购活动前，被纳入法院、工商行政管理部门、税务部门、银行认定的失信名单且在有效期内，或者在前三年政府采购合同履约过程中及其他经营活动履约过程中未依法履约被有关行政部门处罚（处理）的，本项目不认定其具有良好的商业信誉。 第五章 投标人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料 投标函； 承诺函； （三）《营业执照》副本、《税务登记证》副本（事业单位应提供法人登记证），《组织机构代码证》； （四）财务状况报告（提供以下之一）： （1）