医学科研设计-章-绪论.ppt

《医学科研设计》 公共卫生学院 李芳健 lifangjian7502@163.com 27/jpkc/2008xiao/yxkysj/course/index.htm 第一章 绪论 科学研究，在学术界已经成为 一个广泛使用的词语，它是社会文明进步的标志之一。科学研究预示着由落后到先进的不断创新过程。 第一节 学科性质一、医学科研设计既是世界观，又是方法论 医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。 二、研究对象 医学科学研究设计的研究对象是设计中所涉及的问题、变量、假设、研究方法等。 1、问题 研究问题的选择涉及到文献查新、对比、论证、咨询和构思等活动。它是一个与问题相关的因素被考虑时不断迫近问题的渐进过程。 研究问题的选择程序如下： 理论上：进一步完善原始意念 ↗ ↓ 原始意念→文献查新→ 形成假说→正式选题 ↘ ↑ 实践上：经过预备实验 2、变量 研究者要在确定研究问题的同时，还要确定与所研究的问题相关联的常量、变量和操作性定义。 常量是一个研究中所有个体都具有的特征或条件。 变量是不同的个体具有不同价值或条件的特征。 操作性定义则是一种规定，它使被确定的需要定义的变量和条件的操作或特征具体化。 例如，一个临床医生要研究一种药物对 同一批病人的治疗效果，那么药物对于 这一批病人来说是相同的影响条件，即 为常量，这批病人的疗效则可能互不相 同，即为变量，而对于病人进入的标准 和治疗效果的划定标准则需要从专业上 给出具体的操作性定义。 3、假设 假设是对问题的结果、两个或多个变量之间的关系或某些现象的性质所作的推测或提议。 美国学者伯格（Borg）和高尔（Gall）认为假设应具备4条标准： ①说明两个或两个以上变量间的期望关系。 ②研究者应有该假设是否值得检验的明确的理由，这一理由应是有专业理论或研究事实作为依据。 ③假设应是可检验的。 ④假设应尽可能简洁明了。 设计好对假设的验证方法即是研究设计的中心内容。 4、研究方法 验证假设有两种最基本的方法： 定性研究 定量研究 定性研究 是以整体的观点来分析现象，是从现象到本质的渐进认识过程。在采用定性分析来验证假设时，研究者是采用形式逻辑的判断方法，以研究对象所表现出的现象作为建立假设的前提，通过理性分析这些现象来验证假设和推导出研究结论。 定量研究 从事物的量变来把握事物的质变的研究方法。 比 较 在科学史上，定量研究被称为是一种以严格的科学的实证评价和科学的方法为特征的哲学流派。与定性研究相比，定量研究的研究设计更倾向于结构化和规范性。定量研究的结果通常是由大量的数据来表示的，研究设计是为了使研究者通过对这些数据的比较和分析而作出有效的解释。 定量研究设计的基本任务是： 提供研究问题的答案。 解释和控制差异。 控制差异的方法一般有4种，即、随机化、设计中建立一些条件或因素作为自变量、保持条件或因素的不变、统计调节。 良好的研究设计应该具备以下4个基本特征： 排除偏见。 避免混淆。 控制无关变量。 统计的精确性。 医学科学研究大多采用定量研究方法。 三、医学科研设计的研究范围 (一）研究策略的选择 研究策略包括确定研究变量、变量的衡量标准以及变量之间的相互联系。 策略的选择，无论是描述性、分析性、实验性、操作性的，还是这些方法的联合运用，将取决于不同的考虑。 研究的特殊类型如下： 描述性策略：如研究健康和疾病随着时间、空间而改变的模式；疾病登记与监测报告；疾病的自然史研究等。 观察分析性策略：如前瞻性研究、历史性定群研究、回顾性研究、分析性研究、随访研究等。 试验性策略：如动物实验、临床治疗试验、临床预防试验、现场实验等。 操作性策略：如时间动向研究。 ㈡研究场所的选择 研究场所包括研究的所有方面，如研究的人群、地点、时间和伦理道德问题的考虑。 ㈢研究设计 ⒈抽样⒉资料收集⒊分析和解释 ⒋研究报告 ㈣研究的计划与管理 1、研究的规划制订研究规划所必须的几个基本步骤包括：第一步：确定研究单位的作用和研究范围。第二步：确定研究单位的能力和资源，包括人员、设施、设备、供应、时间和预算，以及便于查阅的研究资料。 第三步：选定研究题目，可考虑下列困素： 一问题的重要性及其影响；一问题须待解决的迫切性；一与资助机构目标的相关性；一问题的可调查性；一方法的可行性；一成功的机会；一成