实验室检查秦晓光.pdfVIP

临床实验室几个特点 贯 彻 《医疗机构临床实室 1.数量上是所有实验室中最多的一个; 2.开展的检测项目是所有实验室中最多的 管理办法》， 一 个; 进一步规范实验室管 3.检测系统是所有实验室中最多的一个; 理。 4.提供的信息量是医技科室中最多的一个; 5.被测物为生物源性物质,量值溯源困难是 所有实验室中最多的一个。 秦晓光 客观要求 管理法规及标准(举例) 1.患者及临床: 1. 卫生部颁布的《医疗机构临床实验室 准确; 管理办法》; 及时; 2. ISO15189 医学实验室质量及能力的 可比等。 专门要求; 2.医改: 3.国务院 《病原微生物实验室生物安全管 项目准入; 理条例》; 合理应用; 4. 中国医院协会、检验管理学会各种标准; 收费等。 3.领导部门。 5.各地区的相关规定; 4.学科发展。 6.其它。 什么叫“认可” 什么叫“准入” 一个临床实验室的建立, 必须具备相 “认可”指的是“由认可机构对认证机 应的场所、环境、设施、设备、人员、采 构、检查机构、实验室以及从事评审、 用相应的检测系统及质量保证措施、管理 审核等认证活动人员的能力和执业资 制度等, 也就是所有临床实验室（不论那 格，予以承认的合格评定活动” 一级医疗机构，也不论何种形式的临床实 （引自《中华人民共和国认证认可条例》）。 验室）如面向患者开展临床检验工作,都 必须达到的基本要求。这就是临床实验室 的“准入” 。 贯彻《管理办法》是规范 《管理办法》基本内容 实验室管理的重要步骤 第一章 总则 1.它是临床实验室准入的基本要求； 第二章 实验室管理的一般规定