2014年GSP全国通用岗位职责（整套）.doc

岗 位 职 责 目 录 文件编码 文件名称 页码 GSP-GW-01 企业负责人工作责任 　 GSP-GW-02 企业质量负责人工作责任 　 GSP-GW-03 质量机构负责人工作责任 　 GSP-GW-04 质管部工作职责 　 GSP-GW-05 储运部工作职责 　 GSP-GW-06 业务部工作职责 　 GSP-GW-07 财务部工作职责 　 GSP-GW-08 行政部工作职责 　 GSP-GW-09 质量管理员工作责任 　 GSP-GW-10 药品采购员工作责任 　 GSP-GW-11 药品验收员工作责任 　 GSP-GW-12 药品养护员工作责任 　 GSP-GW-13 仓库管理员工作责任 　 GSP-GW-14 运输员工作责任 　 GSP-GW-15 信息管理部工作责任 　 GSP-GW-16 出库复核员工作责任 　 GSP-GW-17 质量领导小组质量责任 　 文件名称 企业负责人岗位职责 文件编号 SOR-001 编制人 日期 文件类别 质量职责 审核人 日期 版次号 B/O 批准人 日期 生效日期 分发部门 全体部门 一．目的：为保证企业全面质量管理工作的进行，制订企业负责人的岗位职责。 二．依据：《中华人民共和国药品法》及《药品经营质量管理规范》。 三．范围：企业负责人的岗位职责。 四．责任：企业负责人对本制度的实施负责。 五．正文： 5.1 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 5.2 组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。 5.3 主持制定本公司质量方针、质量目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 5.4 建立质量体系，保证其持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 5.5 提供质量负责人履行其职责所需的必要权力和资源（如人力资源和设施设备等），以保证质量体系正常有效运行，满足《药品管理法》及其实施条例和GSP及其附录的有关要求。 5.6 合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使质量管理权等；支持其合理意见和要求，提供并保证必要的质量活动经费。 5.7 重视质量教育工作，对中层以上管理人员进行质量意识的考核。 5.8 正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量负责人质量否决权。 5.9 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 5.10 主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 5.11 主持本公司质量管理工作的检查与考核。 文件名称 企业质量负责人岗位职责 文件编号 GW-002 编制人 日期 文件类别 质量职责 审核人 日期 版次号 B/O 批准人 日期 生效日期 分发部门 全体部门 目的：制定企业质量负责人的岗位职责，保证药品经营质量。 依据：《中华人民共和国药品法》及《药品经营质量管理规范》。 范围：企业质量负责人的岗位职责。 四．责任：企业质量负责人对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规、政策。 5.2 确保质量体系得到建立和保持，对质量体系的运行进行有效测量、分析和改进。 5.3 根据公司的质量方针和质量目标，负责组织编制、审定企业药品质量管理体系文件。 5.4 领导本公司内部审核，向总经理报告质量体系的业绩，包括改进的需求。 5.5 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。 5.6 监控公司作业流程和管理技术的改进。 5.7 开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询。 5.8 指导完善公司的质量体系运行。 5.9 负责首营企业和首营品种的审批。 5.10 与质量管理有关事宜的外部联络。 文件名称 质量机构负责人岗位职责 文件编号 GW-003 编制人 日期 文件类别 质量职责 审核人 日期 版次号 B/O 批准人 日期 生效日期 分发部门 全体部门 一．目的：制订一个质管部经理岗位职责，保证本公司经营过程的药品质量。 二．依据：《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》。 三．范围：质管部经理的岗位职责。 四．责任：质管部经理对本标准的实施负责。 五．正文： 5.1 协助总经理认真贯彻执行上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，在总经理的直接领导下全面负责公司管理质量工作，对总经理负责。 5.2 根据本公司质量方针、目标，编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施，进行产品决策和安排长期经营计划、规划时，对产品规划的质量