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临床研究中最佳伦理规范的理解与实施
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为满足更多临床机构专业人员的培训需求，DIA 中国将在成都举办伦理培训活动。此次课 参会人员
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受与要求的伦理标准。专家将结合临床实例对伦理指南及实施方面的各个环节进行详细阐述。
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XX简介- 生物医学研究伦理发展与赫尔辛基宣言及ICH GCP XX研发人员
XX中国药物临床试验伦理要求 XX卫生政策制定者
XX临床试验I-IV期（包括上市后观察性研究）受试者的保护
XX确保受试者权益的临床试验伦理审查过程
XX临床试验方案的伦理审查重点
XX正常成年受试者知情同意过程
XX对受试者须知及知情同意过程的审查重点
XX涉及弱势成人群体及儿童的临床试验伦理问题
XX关于伦理问题的案例分析
XX对参加临床试验受试者的支持及经济补偿的伦理考虑
XX临床试验研究完整性、伦理和社会责任 组委会主席
李海燕 教授
北京大学第三医院药物临床试验机构主任
北京大学临床研究所副所长
学习目标
组委会成员
XX更好地理解临床研究的伦理要求及影响 Beat E. WIDLER 博士 (主讲人）
XX进一步熟悉GCP ，ICH和SFDA新的伦理指导原则 欧洲临床质量保证和风险管理专家
XX遵循法规规范
刘海涛 医师，国际公共卫生学硕士
XX提高临床研究设计能力，确保伦理的有效实施以符合检查和
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申报要求
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会议咨询，请联系:
赵英 谢飞
电话.+86.10.6260.2242 | 传真.+86.10.6260.2201 电话.+86.10.6260.2240 | 传真.+86.10.6260.2201
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