南京医科大学试验动物福利伦理审查办法-南京医科大学试验动物基地.PDFVIP

南京医科大学实验动物福利伦理审查办法 第一条 申请伦理审查，应向校实验动物伦理委员会提交正式申请。申 请书应包括以下内容： （一）动物实验项目名称及概述；项目意义和必要性 （二）项目负责人和项目执行人基本情况，实验动物从业人员岗位培训 合格情况； （三）实验动物种类、数量，实验动物来源及实验动物生产许可证号和 质量合格证号，实验动物设施使用许可证号； （四）实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法，预期出现的对动物 的伤害，处死动物的方法，项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述； （五）遵守实验动物福利和伦理原则的声明； （六）伦理委员会要求补充的其它文件。 第二条 伦理委员会审查程序： 在接到有关实验动物项目的申请文件后，由伦理委员会秘书负责初审,即 形式审查, 并按以下规定受理项目审查申请: 1．常规项目：由伦理委员会主任或副主任委员进行复审，报伦理委员会 备案，由主任或副主任委员签发书面意见。常规项目的审查情况由秘书汇总， 每半年召开一次委员会议，向委员会汇报项目审查情况。 2．特殊项目、灵长类动物试验项目和有争议的项目，须聘请3 名及以上 有关专家，先进行书面审查，再提交伦理委员会会议审议，并由伦理委员会 主任委员签发书面意见。 3．遇到紧急（时间紧）项目，由主任委员或副主任委员进行紧急审查， 审查决议经由审查者签发后，三个工作日之内送达至申请者。 4．项目实施中情况发生变动时，填写追加审查申请书，进行审查，包括： 4.1 实验方案出现改期、延期 4.2 非项目负责人的人员增加或减少变化 1 4.3 实验设计总体不变，动物驯养、饲养、保定、实验操作改变；例如增 加采样时间或频次； 4.4 避免或减缓疼痛、不适或损伤的办法变化，如麻醉、止痛；仁慈终点 应用的变化； 4.5 涉及“优化、减少、替代”原则和动物五项自由的变化；例如动物数 量增加小于20% ，或增加同一种类其他品系，或改变性别， 当项目负责人更换，实验方案中实验设计、动物物种变化以及使用动物 项目的意义、目标、科研价值、社会效益发生变化时视作新项目，需要重新 提交审查申请。 5．委员会会议需要达到三分之二的委员参加才能召开。其决议必须经到 会委员半数以上表决通过才有效，并由主任委员签发书面意见。 6．伦理委员会可以邀请申请者、资助者或研究人员参加委员会会议，并 要求其对特定问题进行阐述或作详细说明。也可根据需要特邀专家到会咨询、 听取建议。 7．申请者可以提请对项目保密或审查公正性不利的委员回避。 8．伦理审查的决定在10 个工作日之内传达给申请者。 第三条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行实施中的动物伦理 福利的监督检查，填写检查表，发现问题时应明确提出限期整改意见，严重 者应做出立即暂停动物实验项目的决议，对于违反动物伦理福利的情况进行 季度公示，对违反两次以上的科研人员半年内不进行伦理审查。 第四条 项目结束时，项目负责人应向伦理委员会提交该项目伦理终结 报告，接受项目的伦理终结审查。 第五条 不符合实验动物伦理审查原则的项目，不能通过伦理委员会的 审查。 第六条 对实验动物福利与伦理审查决议有异议时，申请者或被检查者 可以补充新材料或改进后申请复审。 第七条 审查决议一式二份，申请者一份，伦理委员会存档一份。 2 第八条 伦理委员会秘书负责文件的收发和档案管理工作，所有文件在 项目结束后至少保留3 年，国家另有规定的，按照规定办理。 第九条 对不符合实验动物伦理福利要求，或违反伦理审查监督办法的 部门和个人，伦理委员会将依据情节轻重进行说服教育、限期整改、通报及 停止动物实验的决定。并作为警告信息记录到信用信息管理系统并公示。 第十条 对在实验动物伦理福利方面做得较好的部门和个人，将作为良 好信息记录到信用信息管理系统，成绩突出者将给予奖励。 第十一条 本办法自公布之日起实施。 第十二条 本办法解释权归南京医科大学实验动物伦理委员会。