机能学实验设计与数据分析--医学.pptVIP

机能学实验设计与数据分析 医学基础实验教学中心 金春华 第一节 实验设计的基本程序 概念------实验设计是通过学生自行设计实验，了解机能实验学研究的基本过程，使学生具有一定的实验研究能力。( 培养创新、开拓型人才) 实验设计的意义 严谨：控制影响因素和确保实验严谨可信； 经济：能用比较经济的人力、物力和时间，得到较为可靠的结果； 误差：准确地控制误差和估计误差的大小； 效率：使多种实验因素包括在很少的实验之中，达到高效的目的。 良好的设计是顺利进行实验和处理结果的先决条件，也是使实验研究获得预期结果的重要保证。 研究(设计)的类型 医学研究按照有无人为施加的干预 ,又分为实验性研究和观察性研究两大类型。 观察性研究是以客观、真实的观察为依据 ,对观察结果进行描述和对比分析 ; 实验性研究是在排除其他因素影响的条件下 ,推论干预措施的因果效应。 这两类研究在研究设计和统计结果的解释上有很大不同 ,一定要认真区别 实验研究的基本程序 立题(选题)------文献检索+实践经验:难!! 设计------实验方法和步骤，三要素三原则 预实 验------苗头趋势，可行性，假说修正 正式实验------重复与深入 实验资料的收集与分析 论文撰写 第二节 实验设计三要素 实验对象------人或动物。注意动物的人代表性、经济性、品系及个体齐同性(年龄、体重、性别) 处理因素------对实验对象施加某种外部干预：复制疾病模型(探讨机理)与实验治疗(观察药效)。处理因素标准化，注意非处理因素 观察指标（实验效应）------特异性(本质)，客观性(可检测)，灵敏性(假阴性少)，重现性(误差大小)，精确性。体现实验的先进性和创新性的重要环节。 第三节 实验设计三原则 对照原则（有可比性）--- 使非处理因素尽量相同，通过对比发现特异变化：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照等。 重复原则（保证实验再现性，估计误差，保证结果可靠。计量资料每组样本数不少于5例，以10-20例为好，计数资料每组样本数不少于30例。） 随机化原则（实验顺序和分组机会均等，保证非处理因素均衡一致）抽签法，随机数字表，随机排列表 对照的原则 对照的意义在于它可以使处理因素(治疗因素)和非处理因素(气候、营养、休息、精神状态等)的差异有一个科学的对比。 对照组除缺少一个处理因素外，其他条件应当与实验组完全一致或基本一致。 （1）空白对照---对照组不施加任何处理因素。例如，观察某种疫苗预防某种传染病的效果，实验组的一批儿童接种该疫苗，对照组的一批儿童不接种该疫苗，也不接种任何其他制剂，处理因素完全空白。这种对照只有在处理因素很强，非处理因素很弱的情况下才可使用。 （2）实验对照---对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素。如观察赖氨酸对儿童发育的影响，实验组儿童的间食加赖氨酸的面包，对照组的间食为不加赖氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，非处理因素的面包量两组是相同的。 （3）标准对照---不设立专门的对照组，而是用现有标准值或正常值做对照。实验研究一般不用标准对照，因为实验条件不一致，常常影响对比效果。在临床研究中常以某疗法为标准对照组，这种对照应注意标准组必须是代表当时水平的疗法，切不可用降低标准组的办法使实验效应提高。 （4）自身对照---对照与实验在同一受试者身上进行，如以用药前后作对比。 （5）相互对照---各实验组间互为对照，如比较新药与旧药的疗效。 观察性研究要在主要的影响因素均衡可比的前提下选择对照组 1995年 5月 1日～ 1 996年 6月 3 0日 ,将 54例在我院就诊住院分娩的有不良妊娠史妇女作为试验组 ,同期随机选取 54例无不良妊娠史正常孕妇作为对照组。两组风疹病毒ｌｇＭ阳性率分别为46.29%和 1.85%,Ｐ 0.001。 以上研究中 ,试验组和对照组显然不能分组。由于同期到该院门诊、住院及进行孕期检查的正常孕妇事先不确定 ,没有现成的抽样框架 , 怎样“同期随机选取对照”不得而知。两组风疹病毒ｌｇＭ阳性率如此大的差别 ,有无可能归因于两组孕妇年龄、分娩次数乃至社会经济水平不均衡性。 选择 1998年 10月～ 1999年 2月在华西医科大学附属第二医院产科住院的 30例妊娠肝内胆汁淤积症(ＩＣＰ)患者 , 30例正常妊娠妇女作为对照组 ,比较两组血硒的差别。两组妇女均在成都居住 ,年龄、孕周和分娩次数差异无显著性 (Ｐ 0.05)。研究结果 :ＩＣＰ组血硒水平低于对照组 (Ｐ 0.002 )。 重复（replication）的原则 重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。 重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的