中国医药研发服务外包发展与趋势.PDFVIP

中国经贸导刊 本刊关注 中国医药研发服务外包的发展及趋势 王晓红 杨双慧 医药研发外包（CRO）于20世纪 医药研发外包（CRO）是一种为 展。 ， 70年代后期在美国兴起 80年代以 各类医药企业提供新药临床研究等 二、医药研发外包全球发展现状 后在美国、欧洲和日本迅速发展。由 服务，并以之作为盈利模式的专业组 及趋势 于新药研发耗资大、周期长、风险高， 织。最初，CRO提供的服务主要集中 （一）全球医药研发外包的发展 同时，伴随着美国医疗保障制度越来 在临床试验方面，目前业务范围已经 现状 越完善及对于药物安全问题越来越 向化学结构分析、化合物活性筛选、 1、全球医药研发增长态势强劲 重视，使得新药研发更加复杂、周期 药理学、毒理学、药物配方、试验设 根据FrostSullivan报告，在全 更长、费用更高。在这种情况下，许多 计、药物发现、临床前沿研究、药物基 球生物医药产业中，CRO承担了近 医药企业与有实力的CRO公司建立 因组学、I—Ⅲ期临床研究、药物代谢 1/3的新药开发组织工作，在所有的 战略性伙伴关系，将新药研发的某些 研究、药物安全性研究、研究者和试 Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO参 环节外包，联合外部力量进行联合攻 验单位的选择、监查、稽查、数据管理 与的占2/3。CRO服务的全球市场以 。 、信息学、临床 。 关，以分散风险 与分析、药物申报注册 每年20—25%的速度增加 1999年 一、医药研发外包的定义及范围 文件和政策法规咨询等诸多方面扩 全球 CRO业务额为 76亿美元，到 计年鉴2010》，中国国家统计局。 ②张为付，服务业与服务贸易发 际经贸探索，2006，第6期。 世界经济与政治论 比较优势与中 ③引自廖晓淇副部长2006年9 生发展机理研究， ⑦鹿朋、王文新， 月27 日在北京出席服务贸易国际研 坛，2006，第4期。 国服务贸易结构优化，石家庄经济学 。 、陈昭，中国服 ， 。 讨会上的讲话 ③于立新、冯永晟 院学报 2008，第2期 ④2006年美国、法国、英国、德 务贸易发展现状、目标、思路和政策 ⑧何德旭，中国服务业体制改革 国、日本的服务业比重已分别达到 建议，中国服务业发展报告NO.9，社 与创新，中国服务业发展报告No.5， ， ， 76.7%、75.8%、72.7%、69.8%和68.1%。 科文献出版社 2011。 社会科学文献出版社 2007。 ⑤张祥：《大力发展服务经济，加 ④张祥:《大力发展服务经济，加 ⑨张汉林，世贸组织与服务贸易 》， 》， ，国际贸易问 快转变发展方式 2010 年 8 月26 快转变发展方式 2010年 8 月26