T_CITS 162-2024 医疗机构远程智能血液管理规范.docx

ICS11.040.20CCSC05

T

团体标准

T/CITS162—2024

医疗机构远程智能血液管理规范

Specificationsforremoteintelligentbloodmanagementinmedicalinstitutions

2024-11-04发布2024-11-04实施

中国检验检测学会发布

I

T/CITS162—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体要求 1

4.1机构 2

4.2制度 2

4.3人员 2

4.4设备 2

4.5环境 3

4.6信息系统 3

5技术要求 3

5.1医疗机构远程智能血液取发 3

5.2取发血前 3

5.3取发血 4

5.4取发血后 4

6质量控制 4

6.1温度控制 4

6.2卫生和安全保证 5

6.3质量管理 5

附录A（资料性）远程智能血液取发示例 6

参考文献 7

II

T/CITS162—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医学科学院肿瘤医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院提出。

本文件由中国检验检测学会归口。

本文件起草单位：中国医学科学院肿瘤医院、北京医院、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、清华大学附属北京清华长庚医院、中日友好医院、上海市第六人民医院、青岛大学附属医院、中国医科大学附属盛京医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、西南交通大学附属医院/成都市第三人民医院、航空总医院、应急总医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京海慧信息科技有限公司、北京实安科技有限公司、北京整合医学学会、北京医学检验学会、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

本文件主要起草人：李喜莹、邱亭林、宫济武、甘佳、白连军、纪宏文、马海梅、曹永彤、芦宏凯、李志强、王海燕、王秋实、赵国华、白萍、郑晖、陈智、蔡鹃、姚洁、李淑萍、张蕾、王鹏、胡俊华、侯瑞琴、王军、李玲、王大光、岳志刚、张振中、张胜、李娜、穆红、戴其全、樊素慧。

1

T/CITS162—2024

医疗机构远程智能血液管理规范

1范围

本文件规定了远程智能血液管理总体要求、技术要求和质量控制。本文件适用于医疗机构输血科设置了远程智能血液系统的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T21278血液冷藏箱

GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

WS399血液储存标准WS400血液运输标准YY/T0086医用冷藏箱

CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

智能医用血液冷藏箱intelligentmedicalbloodrefrigerator；IMBR

满足医用血液冷藏箱的使用要求外，还具备智能温度监控、血液出入库、非接触交互式血液发放等功能，可应用于多地点的血液存储和发放。

3.2

远程智能血液管理remoteintelligentbloodmanagement；RIBM

将集中式血液贮存前移，以实现非接触式远程智能血液发放、满足行业管理规范要求的血液智慧管理模式。

3.3

射频识别radiofrequencyidentification；RFID

使用电磁无线电波（无线空中接口）在标签和读取器之间进行交互和交换数据、进而识别物品的一种方法。

3.4

操作者operator

负责血液成分预定、接收、入库、检验、转运、取发等流程中经培训合格的医