《药剂学-姜嫣嫣老师》胶囊剂和丸剂.pdfVIP

胶囊剂 丸剂 戚建平 药剂教研室 qijianping@fudan.edu.cn 胶囊剂 概述 仅次于片剂、 注射剂的第三 大剂型 •胶囊剂 定义 • 胶囊剂（capsules）：系指将药物（或 加有辅料）填装于空心硬质胶囊中或密 封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 • 囊材 – 甘油 – 明胶 – 水 – 其他 特点 • 掩盖药物不良嗅味，提高患者顺应性 • 提高药物稳定性 • 药物的生物利用度较高 • 油性药物可制成软胶囊（液体药物固体 化） • 可缓释或定位释放 –肠溶胶囊 –结肠定位释放 –缓释胶囊 分类 • 根据囊壳分 – 硬胶囊（hard capsules） • 系将一定量药物及适当的辅料（也可不加辅料 ）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊 中制成。 – 软胶囊（soft capsules） • 系将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当 液体辅料中，再用压制法或滴制法使之密封于 球形或橄榄形的软质胶囊中。 分类 • 根据用途分 – 缓释胶囊（sustained release capsules） • 系指在规定介质中缓慢非恒速释放药物的胶囊剂。 – 肠溶胶囊（enteric capsules） • 系将硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或用 经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于空胶囊而制成的胶 囊剂 • 奥美拉唑肠溶胶囊 – 结肠定位胶囊（colon target capsules） • 指在结肠部位释放药物的胶囊 • 柳氮磺砒啶胶囊 硬胶囊剂 硬胶囊剂 • 组成 –硬胶囊壳 –内容物 • 药物粉末 •颗粒或小片 •包合物、固体分散体、微囊 • 小丸 制备 工艺过程 ： •原材料的要求 •胶液的组成 •空胶囊的制备过程 •空胶囊的规格和质量 空胶囊制备 填充 封口 填充物料制备 空胶囊的组成 • 明胶 • 增塑剂 • 水: • 其他 –遮光剂 –着色剂 –防腐剂 –增稠剂 明胶 • 明胶 – 由动物的骨、皮水解而得 – A型明胶：酸性溶液水解，PI=7-9 – B型明胶：碱性溶液水解，PI=4.7-5.2 明胶 • 明胶 –以骨骼明胶和猪皮明胶混合使用较理想 –骨明胶：质地坚硬、性脆透明度差 –猪皮明胶：可塑性、透明度好 • 其他材料软胶