京药管械-翔云.DOC

京药监械（准）字2011第2260303号 执行标准号：YZB/京0136-2010 京药监械生产许可证K8832-T型中频电疗仪 使 用 说 明 书 （请阅读后再操作） 北京翔云电子设备厂有限公司  目 录 §1 概述 1 §2 结构 1 §3 主要技术参数 1 §4 附件的安装使用方法 ............................................................................................2 §5 处方应用指导 3 §6 机器面板说明 3 §7 治疗操作步骤 5 §8 机器检查与故障处理 6 §9 注意事项 7 §10 产品适用范围 8 §11 运输和贮存环境条件 8 §12 保修 8 §13 装箱单 8 附表1：多步程序中频电流疗法处方表 9 附表2：音频电流疗法处方表 10 附表3：正弦调制中频电流疗法处方表 10 附表4：脉冲调制中频电流疗法处方表 11 附表5：干扰电流疗法处方表 11 附图1：电路原理图 附图2：治疗部位参考图  K8832-T型中频电疗仪 使用说明书 §1 概述 K8832-T型中频电疗仪是用于物理治疗的一种医疗设备。 本机采用微电脑控制技术，由中、大规模集成电路组成。设双通道同步或异步输出，输出电流强度可通过调节按键递增递减，显示功能齐全。机内存贮多个系列90个特定的程序处方，其中20个为多步程序处方。这种独创的多步程序处方电流疗法,是理疗专家多年从事临床研究总结的经典。波形数据和各种治疗参数以处方的形式存贮于单片机存贮器中。CPU控制输出多种波形（如方波、正弦波、指数波、三角波、尖波、锯齿波）调制的中频电流，再通过电极板作用于人体。患者在治疗全过程中会有推、拿、按挤压、敲、振颤等多种感觉。正是这种多变性使人体治疗部位不易产生适应性。而在一定频率范围内，人体组织的阻抗与频率成反比，所以中频电流比低频电流更能到达人体组织深部并且皮肤感觉舒适。该机还具有干扰电治疗和电离子导入及电极片加热功能。 产品具有镇痛、消炎、软化瘢痕、锻炼肌肉、改善局部血液循环等作用，适合各级医院、医疗中心、疗养院、社区医疗卫生站使用。 §2 结构 电疗仪由台式机、治疗线、电极板及随机文件组成。 外形尺寸：460mm×310mm×80mm 净 重：4.5kg §3 主要技术参数 3.1 中频载波频率：（2000、3000、4000、5000、6000、8000）Hz，误差为：±10% 3.2 低频调制频率：（0.5～150）Hz，误差为：±10% 3.3 调制波形：方波、三角波、指数波、正弦波、尖波、锯齿波 3.4 基波波形：方波 3.5 调幅度：电疗仪的调幅度在0-100%范围内分为33.3%、60%、100%三级，调幅度允差±5% 3.6 输出电流：在基准负载500Ω时，最大输出电流应不小于50mA，输出电流极限100mA，输出电流应在0～100mA之间连续可调。 说明：在负载阻抗为500Ω±5%时，对输出的脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度无影响；对输出电压或电流的直流分量有比较小的影响，可通过调节大小的操作来解决。 3.7 差频变化范围：电疗仪的差频（固频、扫频）范围不窄于（8～96）Hz 3.8 动态节律：电疗仪的动态节律8s±10% 3.9 差频变化周期：15～28s 3.10 连续工作时间：不小于4h 3.11 抗短路能力：在最大输出时，将电极板开路10min，再短路5min,电疗仪保持工作正常。 3.12 正常工作条件： 工作电压：交流220V、50Hz 使用环境：温度5℃～40℃，相对湿度≤80% 输入功率：≤60VA 3.13 熔断器：2A、?5mm×20mm 3.14 类别与标识： 安全分类：Ⅰ类BF型 表示应用部分防电击程度为BF型。 本仪器极限输出电流≤100mA； 开关通断说明：“ ”表示“接通”，“0”表示“断开”; §4 附件的安装使用方法 4.1 电极板 本机配置的电极板是用硅导电橡胶制成的。企业为北京市药品监督管理局注册企业，注册证在有效期内。 规格与数量：?40mm圆形电极2片、长方形（80×40）mm、（95×60）mm、（122×80）mm、（185×106）mm各2片；（107×72）mm热电极4片。医生可根据不同的治疗部位和治疗要求选用不同规格的电极板。 电极板须使用与其配套的输出线。输出线的连接见7.1.2。 放置电极板请注意： ①先开机再将电极板固定与人体治疗部位上，为保证接触良好，可将电极板湿润，或在电极板与皮肤之间垫一层用水浸湿的绒布或1-4层的无纺布； ②启动治疗后不可随意移动电极