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IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 汽车行业质量管理标准 IATF 16949:2016 Oct 2016 汽车行业质量管理标准 IATF 16949:2016 Oct 2016 Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949 新汽车行业标准: IATF 16949:2016 IATF 16949:2016 遵循 ISO 9001:2015 的结构 IATF 16949:2016 必须与ISO 9001:2015 一起使用 2 个分开的文件，所有的要求必须被使用 IATF 16949 不能作为单独的文件要求使用 计划： 设定目标，建立实现成果所必需的过程 4.????? 组织的背景环境 ???????? 4.1 理解组织及其背景环境 ???????? 4.2 理解相关方的需求和期望 ???????? 4.3 确定质量管理体系的范围 ? ? ? ? 4.4 质量管理体系及其过程 5.????? 领导作用 ???????? 5.1 领导作用与承诺 ???????? 5.2 方针 ???????? 5.3 组织的作用、职责和权限 6.????? 策划 ???????? 6.1 风险和机遇的应对措施 ???????? 6.2 质量目标及其实施的策划 ???????? 6.3 更改的策划 7.????? 支持 ???????? 7.1 资源 ???????? 7.2 能力 ???????? 7.3 意识 ???????? 7.4 沟通 ? ? ? ? 7.5 形成文件的信息 P 执行： 实施策划的内容 8.????? 运行 ???????? 8.1 运行策划和控制 ???????? 8.2 产品和服务要求 ???????? 8.3 产品和服务的设计和开发 ???????? 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 ???????? 8.5 生产和服务提供 ???????? 8.6 产品和服务的放行 ? ? ? ? ?8.7 不符合输出的控制权限 D 检查： 基于目标，对过程与结果进行监视和测量的过程，包括有效性、效率和风险 9.????? 绩效评价 ???????? 9.1 监视、测量、分析和评价 ???????? 9.2 内部审核 ? ? ? ??9.3 管理评审 C 处理： 采取改进结果的措施 10. 改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进 A IATF 16949 关键更改 1、基于风险的思维 2、顾客特定要求的整合 3、第一方和第二方审核员能力 4、产品安全 5、制造可行性 6、保修管理 7、带有嵌入式软件的产品的开发 IATF 16949 关键更改 1、基于风险的思维 风险缓解是IATF 16949 的焦点所在。IATF 16949增加了很多特定风险相关的要求，以最大程度地降低新项目开发期间失效的可能性，并最大程度地提高实现策划活动的可能性。 IATF 16949 关键更改 1、基于风险的思维 为了确保将基于风险的思维贯穿整个组织，最高管理者需要积极参与，其职责包括： ? 进行应急计划评审 ? 识别过程拥有者并向其提供支持 ? 参与产品安全相关的上报过程 ? 确保实现顾客绩效目标和质量目标 ? 实施公司责任措施，包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（“举报政策”） IATF 16949 关键更改 1、基于风险的思维 顾客常常要求使用特定的汽车核心工具，如：通过PFMEA来捕获并分析风险。 IATF 16949中包含了这类考量，力求甚至在产品制造或机械安装之前便缓解风险。 要在汽车行业中生存，便需要持续改变以解决内部和外部问题。组织需要有一个用于评估更改风险并采取适当措施的过程。 IATF 16949 关键更改 1、基于风险的思维 IATF 16949对更改管理的要求包括： ? 评估现有操作更改的制造可行性。 ? 评价初始产品批准之后的设计更改。 ? 对影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析的更改的控制计划进行评审。 ? 对影响产品实现的更改进行控制和反应，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改。此类更改包括永久更改和临时更改。 ? 根据过程更改发生的情况调整内部审核频率。 IATF 16949 关键更改 降低运行风险 IATF 16949 关键更改 2、顾客特定要求的整合 顾客要求与顾客特定要求（CSR