固体制剂交叉污染防控课件.pptVIP

LD 50 = 导致一半蜜蜂死亡的杀虫剂剂量，以微克 活性成分/蜜蜂表示。 HQ= HQ触发值源自危险商数方法(Sanco，2002)，建议使用值为50，这是一个可以避免蜜蜂事故的有效值(EPPO 2010 6 , 2003 7 ),(Thompson et al, 2009 8 ), 10 6 = 转换系数 SF= 安全系数（默认值是1）。额外安全系数，假如使用IPM（病虫害综合防治），就是公司需自己决定，并对清洗水平的计算负责。比如，SF值以单剂对非靶标节肢动物（NTA）的数据为基础。 AR= 后续产品最大单次施用量，用克制剂/公顷或者毫升制剂/公顷表示。 MAF= 多个应用因素（默认值是1）。根据叶面半衰期，施用次数和喷洒间隔判断，它的值可能增加 * * 山东禾宜生物科技有限公司 2016.08 固体制剂加工交叉污染与防控 武 勇 sdtaian6235@163.com 第十六届山东省农药信息交流会 内 容 交叉污染的定义 交叉污染的途径 案例分享 容易导致交叉污染的要素 1 2 3 4 交叉污染的防控 5 1、交叉污染的定义 交叉污染： 农药在生产(合成、制剂加工和包装）、储存及运输等过程中，一种农药混入或被混入了超过限量的另一种农药。 产品污染： 一个产品规格中所没有的成分，其浓度达到将损害安全和功效或者不符合法规的要求的水平。 2、交叉污染的途径 按生产过程分类： 储存过程 生产过程：原药合成、制剂加工、包装、分装等 取样过程 运输过程 使用过程 所有过程中都可能发生交叉污染，但以生产过程为主。 按交叉污染来源分类： 设备的设计和布局（易清洗、易拆卸、充分分离） 原材料：原料、辅料、包装材料等 环境：包括空气 人员：包括服装等 与产品接触的所有物质都可能带来交叉污染，但以设备为主。 2、交叉污染的途径 1、设备污染 1) 生产过A产品的设备再用于生产B产品时发生 2) A物料接触了被物料B污染的设备外表面 2、物料污染 如果使用的原料、助剂、包装材料及 清洗剂等已经被某原药污染。 2、交叉污染的途径 2、交叉污染的途径 3、其他污染 1) 误用 物料、设备以及清洁状况等未标识或操作过程中的失误。 2) 环境污染 当生产过产品B或者正在生产B的场地、空气、人员（服装）可能含有产品B，生产产品A时，残留的产品B有可能进入到产品A中； 污染可能来自同一生产线或同一生产车间，甚至其他生产车间。 3）生产单位分离 杀虫剂与除草剂分离； 低用量与正常用量的除草剂分离。 背景：在一家工厂, 两个固体制剂生产装置在不同的房间同时生产，一条是杀虫剂，另一条是除草剂，中间隔一堵墙。 事故: 农民投诉在使用杀虫剂时作物受到了损害，分析测试结果显示杀虫剂被除草剂污染。 调查: 两个生产装置所在的房间中间的隔墙没有被完全封严实，墙上有几个最初为安装管道而下的小洞。因为杀虫剂车间有排风装置,杀虫剂车间的气压低于除草剂车间，除草剂的粉尘就通过小洞进入了杀虫剂车间从而将除草剂带入了杀虫剂产品。 3、案例--因不彻底隔离而引发的事故 背景：一家工厂， 为了赶一份交货期很急的杀菌剂生产订单，操作工在原来的地方未找到专用的杀菌剂专用的软管，他到隔壁房间（除草剂专用包装区域）找到一个软管来代替。 事故：这根管内的除草剂残留将杀菌剂污染了，一个大农庄主种植的十公顷具有极高价值的花鳞茎种植完全失败，诉讼花费了大量金钱和时间。 3、案例--不正确使用可互换部件引发的事故 交叉污染的经济损失 一家美国生产商： 处理一次杀菌剂与除草剂有效成分的污染，赔偿损失高达近20亿美金（资料公布的最近日期：2003年5月30日） 3、案例--因不彻底隔离而引发的事故 1. 再也没有公司敢来寻求合作 2. 失去客户的信任和公司的信誉 OUR COMPETITION 3、案例--因不彻底隔离而引发的事故 交叉污染的经济损失 1. 被罚款 2. 被起诉上法庭打官司 3. 被公众舆论曝光 名利双失! 3、案例--因不彻底隔离而引发的事故 交叉污染的经济损失 1、处理太多不同类型的产品 2、加工或包装线的高频率切换 3、交货期的压力 4、夜班 5、返工 6、人为失误……… 4、容易导致交叉污染的要素 5、交叉污染的防控 结合自身的研发及生产经验，介绍一下关于WP车间加工切换清洗方法。 WP车间加工切换清洗方法 目前在固体制剂加工领域，固体制剂加工切换是大家都认为存在的难点，费时费力，效果还不一定让人放心。针对在生产过程中遇到的一些注意点展开讨论，借鉴外企的经验，结合实际过操作过程的经验，汇总出一条能控制交叉污染风险的