吴志凤农药登记类别及其判定.pptVIP

农药登记类别及其判定 农业部农药检定所药 政 处 吴志凤 主要内容 10号令理解上存在的问题 问题产生的原因 《农药登记资料规定应用手册》简介 理解并掌握10号令的几个关键点 农药登记类别及其判定 10号令理解上存在的问题 新农药资料规定能看懂，但越往后看理解越困难； 看的时候懂了，但过后又搞混了； 新含量、微小剂型优化要不要残留？是做1年药效还是2年？ 什么情况可以提供环毒摘要？ 资料授权问题不清楚； 相同产品认定的问题等等。 问题产生的原因 客观上： 一、登记类型多、复杂。实施登记时间越长的国家，登记类型越多，美国90多种，中国10多种。 新农药 新制剂 新剂型 微小剂型优化 新含量 新混配制剂 新药肥混配制剂 新高渗（增效）剂与农药混配制剂 特殊农药的新制剂 问题产生的原因 特殊新农药 卫生用新农药 杀鼠剂新农药 生物化学新农药 微生物新农药 植物源新农药 … 问题产生的原因 各种类别相同产品 新农药保护期内相同产品 新农药保护期外尚未正式登记相同产品 正式登记保护期内相同产品 正式登记保护期外相同产品 特殊农药相同产品 扩大使用范围、改变使用方法、变更使用剂量（包括特殊农药） 问题产生的原因 二、包含的概念多，政策内容复杂 2001年修改的《条例》第十条：国家对获得首次登记的、含新化合物的农药申请人提交的其自己所取得且为披露的试验数据和其他数据实施保护。自登