药事管理与法规题目.docVIP

考试题： 药品的概念 新药概念及其归新药管理的三种情形 处方药和非处方药的概念 4、什么是原料、辅料 5、什么是医疗机构制剂？ 6、假药概念及其按假药论处的情形 7、劣药概念及其按劣药论处的情形 8、什么是生物制剂 2、从管理的角度介绍药品的分类 3、城镇职工基本医疗保险药品分类 4、药品的质量特征包括哪些 5、药品的特殊性包括哪些 6、《药品管理法》的立法宗旨 7、《药品管理法》的适用范围 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是什么？ 9、国家药典委员会主要职责是什么？ 10、《药品管理法》规定的药品制度有哪些？（四个） 11、课中提及的6GP是什么？（英文缩写即可） 12、解释1357含义？ 13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？ 14、《药品管理法》的前四章题目是什么？ 15、开办药品生产企业必须具备的条件？ 16、药品生产企业必须遵守的规定？ 17、不得委托生产的药品是什么？ 18、开办药品经营企业必须具备的条件 19、一冷四防指什么？ 20、依法经过资格认定的含义 21、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备什么药品？ 22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？ 23、处方药和非处方药的警示语各是什么？ 24、我国的药品价格管理有几种形式？ 25、政府定价和政府指导价的药品是什么？ 26、药品广告批准的格式是什么？并加以解释含义 27、不得发布广告的药品是什么？ 28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形 29、GSP管理中必须把好的五个关口是什么？ 30、GSP管理的核心是什么？ 31、课中提高的666含义？ 时事： 齐二药生产的假药问题发生于哪个环节？ 2、“阿伐斯汀”使您想到了什么？ 3、罗浮山药业使您想到什么？ 4、世界最大的制药企业是哪一家？ 5、从“我爸爸是李刚”事件中，你认识到了什么？ 6、 简答： 1、城乡集市贸易市场出售中药材的规定 2、国家对企业药品购销行为的要求（要点即可） 3、国家要求药品生产必须遵守的规定（要点即可） 4、药品注册管理含义 5、GCP临床试验分几期、目的及每期必须的试验例数 6、说一件与药品有关的事件 7、药品管理法的立法宗旨及我国发展药品的方针 8、补句：“孝经”中提到：身体发肤，受之父母--------孝之终也，省略了什么？ 9、说出含数字“6”的成语10个 3、 第一组： 30、执业药师概念？ 21、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备什么药品？ 3、处方药和非处方药的概念 2、“阿伐斯汀”使您想到了什么？细说之 22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？同样的证件还有那些（至少说出3个） 第二组： 1、曲焕章是谁？说出两个产品 20、药学技术人员中“依法经过资格认定”的含义 5、药品的特殊性包括哪些 2、药品及ADR的概念 12、解释1357含义以及“41721”中第一个数字的含义？ 第三组： 3、罗浮山药业使您想到什么？ 19、药品保管中“一冷四防”措施指什么？ 8、什么是生物制品 13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？ 24、我国的药品价格管理有几种形式？ 第四组 28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形 29、GSP管理中必须把好的五个关口是什么？ 3、处方药和非处方药的概念 5、从“鲁迅骂中医”事件中，你认识到了什么？ 20、药学技术人员中“依法经过资格认定”的含义 第五组 3、罗浮山药业使您想到什么？ 25、政府定价和政府指导价的药品是什么？ 7、《药品管理法》的适用范围 31、课中提到的666含义？ 2、新药概念及其按新药管理的三种情形 第六组 27、不得发布广告的药品是什么？ 30、药品生产中“一批”含义？ 18、开办药品经营企业必须具备的条件 4、世界最大的制药企业是哪一家？同仁堂古训？ 6、假药概念及其按假药论处的情形 第七组 22、《药品包装材料生产企业许可证》有效期几年？ 13、执业药师考试科目包括哪些？周期多少？ 17、不得委托生产的药品是什么？ 7、劣药概念及其按劣药论处的情形 1、药品的分类？ 第八组 25、政府定价和政府指导价的药品是什么？ 26、药品广告批准的格式是什么？并加以解释含义 28、《药品管理法》中从重处罚的六种情形 5、什么是医疗机构制剂？ 4、什么是“药品合格证明及其他标识” 第九组 14、《药品管理法》包括多少章？题目是什么？ 2、从管理的角度介绍药品的分类 3、城镇职工基本医疗保险药品分类？细说之 17、不得委托生产的药品是什么？ 18、开办药品经营企业必须具备的条件 24、我国的药品价格管理有几种形式？ 25、政府定价和政府指导价的药品是什么？ 第十组 10、《药品管理法》规定的药品制度有哪些？（至少说出四个） 25、政府定价和政府指导价的药品是什么？ 29、GSP管理中必须把好的五个关口