生物技术制药_01--生物技术药物概论.ppt.pptVIP

生物技术制药概论 我国生物技术的发展现状 中国基因组学、蛋白质组学、生物芯片研究情况（截至2006年） 国家 芯片(%) 基因组(%) 蛋白质组(%) 美国 34.48 44.56 43.49 日本 13.20 9.93 5.31 德国 8.29 9.43 10.44 中国 4.79 2.95 4.20 英国 4.14 8.46 8.46 法国 3.61 7.03 5.52 意大利 3.17 3.81 3.64 加拿大 3.76 5.09 4.61 荷兰 2.37 3.03 2.38 澳大利亚 0.97 2.94 3.11 生物技术制药概论 我国生物技术的发展现状 我国关键生物技术领域SCI发文数量及全球排名（截至2006年） 技术名称 文献数量(篇) 全球占比(%) 全球排名 组织工程 622 5.49 5 生物芯片 1529 4.79 5 蛋白质组 782 4.20 7 重组蛋白 2304 3.21 8 基因组 2948 2.95 9 疫苗 1665 2.32 11 干细胞 1376 1.93 12 单克隆抗体 1517 1.53 14 基因治疗 192 1.41 15 生物技术制药概论 我国生物技术制药产业的发展现状 我国生物制药产业仍处于成长初期，发展虽快但实力较弱，一直以来都是政府重点扶持的对象 国内生物制药行业的研发实力较弱，与国际企业的差距较大，国内生物制品以仿制居多。不过国内在疫苗，诊断试剂等方面与国际企业的差距正在逐步缩小 2010年1～5月，我国生物、生化制品制造业累计实现销售收入432.38亿元，比增37.35%，5月末，企业数量达到832个，从业人员13.46万人 生物技术制药概论 我国生物技术制药产业的主要特点 生物制药起步不晚，且原核制药水平不低 某些领域有新突破 生物制药在制药行业所占比重不高，约7% 生物制药企业规模小，实力弱 缺乏核心技术，低水平重复建设，国际竞争力差 我国生物制药研发偏离国际“主流” ——《2008-2010年中国生物制药行业调研及投资咨询报告》 生物技术制药概论 我国生物技术制药的市场状况 中国和美国生物技术产业链指标对比（2005年） 全球市场份额比较 美国： 79.8% 欧洲： 12.2% 亚太地区： 4.1% 加拿大： 3.9% 国别 文献量占比(%) 非上市/上市企业数 全球市场份额(%) 美国 43.47 1114 / 330 79.8 中国 2.32 400 / 60 0.5 生物技术制药概论 我国生物技术制药行业面临的主要问题 新产品的研究开发能力薄弱 RD只占销售额的2～5%（国外12～15%） 目前上市产品仅?1b 型干扰素(IFN-?1b)为国际首创 生物技术产业化水平低 “上游开发”仅比国际水平落后3~5 年，而“下游工程”却至少相差15 年以上 企业规模小，资金不足，难以有效开拓市场，缺乏行业领军企业和巨头 重复投资过多，行业无序发展 生物技术制药概论 我国生物技术制药行业的发展预测 未来20 年是我国生物产业发展的关键时期 国家将加大对生物技术相关产业的政策和资金扶持 高校、研究所与企业加强合作，加快新产品的研发 加快新产品的下游产业化进程，使科研成果尽快转化为生产 …… 生物技术制药概论 本节课内容回顾 现代生物技术的发展 生物技术药物 概念、类型、特点 当前市场上主要的生物技术药物 生物技术制药的发展现状 全球生物技术制药的研究和发展现状 中国生物技术制药行业的现状、特点和面临的问题 生 物 技 术 制 药Biotechnological Pharmaceutics 赵 珺 华侨大学化工学院生物工程与技术系 Cell:E-mail: zhaojun@ 课 程 简 介 本课程讲授生物技术药物的基础知识和常见的几类生物制药技术，并介绍生物制药技术的一些新进展及生物制药行业的发展趋势 课程性质 专业选修课 36学时，2学分 先修课程 生物化学、微生物学、基因工程、细胞工程、免疫学、生物反应工程、生物分离工程、仪器分析、文献检索 课 程 内 容 生物技术药物概论 生物技术药物的质量控制 生物技术制药的方法 基因工程制药 细胞工程制药（植物细胞工程、动物细胞工程） 抗体制药 酶工程制药 发酵工程制药 生物制药技术的新进展和发展趋势 课 程 内 容 课程的重点和难点 生物技术药物的特点 常用的生物技术药物分析检测方法和检测项目 生物药物的质量控制 基因表达载体的选择和基因工程药物的生产过程 动物细胞培养方法及其产品的生产过程 抗体的概念和结构 基因工程抗体的制备 固定化酶制药的方法 教 学 参 考 书