生物领域专利申请文件的撰写及专利申请的审查.pptVIP

遗传资源来源披露登记表的提交方式 1.申请人主动提交 申请日或结案前的任何时间 2.应审查员的要求提交 * 哪些遗传资源需要披露来源 1.从遗传资源中分离出遗传功能单位并加以分析和利用 【案例1】 某申请涉及源自海洋原索动物文昌鱼的与抗衰老相关的铁蛋白新基因，其是通过采集青岛沙子口附近海域的成体文昌鱼，从文昌鱼成体肠中提取总RNA并构建cDNA表达文库，从文库中克隆鉴定得到了文昌鱼铁蛋白新基因及其突变体序列。 【案例分析】 该申请对遗传资源中的遗传功能单位进行了分离、分析和利用，从而完成了发明创造，因此，需要披露文昌鱼的来源。 * 哪些遗传资源需要披露来源 2.对遗传资源中的遗传功能单位进行基因修饰以改变遗传性状或满足工业生产的目的 【案例2】 某申请涉及枯草芽孢杆菌突变株、选育方法和该菌在发酵法生产腺苷中的应用，其是在已保藏的枯草芽孢杆菌出发菌株的基础上经硫酸二乙酯诱变筛选获得突变株以用于生产腺苷。该申请的说明书已满足充分公开的要求。 【案例分析】 该申请对枯草芽孢杆菌出发菌株的遗传功能单位进行了处理，随后对其遗传功能加以利用，从而完成了发明创造，因此，需要披露该出发菌株的来源。 * 哪些遗传资源需要披露来源 3.通过有性或无性繁殖产生具有特定性状的新品种、品系或株系 【案例3】 某申请涉及一种秋海棠“Fragrance”的育种方法，该品种是通过选择秋海棠属厚壁秋海棠（B.silletensis C.B.Clark）作母本，厚叶秋海棠（B.dryadis Irmsch）作父本进行人工授粉杂交获得。 【案例分析】 该申请通过杂交产生新性状植株，杂交过程可以看成是对杂交亲本植株所含的遗传功能单位进行了处理，产生新性状植株的过程就是对其遗传功能加以利用的过程，在此基础上完成了发明创造，因此，需要披露母本和父本的来源。 * 哪些遗传资源需要披露来源 4.从自然界中分离出具有特定功能的微生物 【案例4】 某申请涉及一种新型海洋微生物低温碱性金属蛋白酶及产酶菌株，该菌株是从东海海域的海泥中分离得到的。 【案例分析】 通常认为微生物的特定功能是与其遗传功能单位相关联的，因此确认微生物的特定功能的同时也可以认为是对其遗传功能单位进行了分析和利用，因此，将从自然界中分离的具有特定功能的微生物的发明创造归为依赖于遗传资源的情形，应当披露该微生物的来源。 * 哪些遗传资源不需要披露来源 1.基因工程操作中常规使用的宿主细胞等 2.现有技术中已公开的基因或者DNA或RNA片段 3.仅在验证发明效果时使用的遗传资源 4.仅作为候选对象被筛选，继而被淘汰的遗传资源 5.发明创造的完成虽然利用了遗传资源，但并未利用其遗传功能 【案例5】 某申请涉及从绿豆中提取核酸并制备成核酸口服液的方法。 【案例分析】 该申请虽然从遗传资源中分离出核酸，但利用的是核酸的化学成分而不是其遗传功能，因此，无需披露绿豆的来源。 * * * * * 发明专利申请为什么要充分公开？ 让我们先考虑一下什么是专利制度 何为专利？ 由国家知识产权局编印的《新专利法祥解》中定义：专利是由政府机关或者代表若干国家的区域性组织根据申请而颁发的一种文件，这种文件记载了发明创造的内容………获得专利的发明在一般情况下只有经专利权人许可才能予以实施。 申请人请求，由政府审批并保护 保护的依据在哪里？ 事实上，专利申请说明书的充分公开在专利审批、复审、无效、诉讼等法律程序中都占据非常重要的位置。比如无效 诉讼，往往说明书的一个表格甚至一个数据就可以救活一个案子，例如创造性问题，说明书一个数据支持其有优于现有技术的效果。当然说明书中的一个数据甚至可以致死一个案子。再例如坏点问题 编撰说明书数据引起的后果。法律的问题是细节问题。 申请人应该特别注意，在向国家知识产权局递交发明或实用新型专利申请时就应当确保其说明书以及说明书附图符合上述规定。一旦提交了专利申请并且获得申请日，则不管申请人自己或者审查员发现说明书或附图存在不符合上述要求，尤其是存在不完整、不能使所属领域技术人员实施该发明或实用新型的缺陷，均无法予以克服。为什么？ 因为专利法第三十三条：申请人可以对其专利申请文件进行修改，但是，对发明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围。 为什么？先发明制 。实验数据可以补吗？不能。在后发明 * 怎样算是符合清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准的要求？ 清楚：一要主题明确 二要表述准确 说明书应当写明发明或者实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题采用的技术方案，并对照现有技 术写明发明或者实用新型的有益效