质量管理学 第五章 质量管理体系的内部审核.pptVIP

* 第五章 质量管理体系审核 本章学习内容 质量审核相关概念 审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 审核是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 理解要点: (1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程。 (2)审核是系统的、独立的、形成文件的过程 (3)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 1、审核 审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 理解要点: (1)审核证据是与审核准则有关的信息。 (2)审核证据是可证实的信息。 (3) 审核证据基于可得到的信息样本。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 2、审核证据 审核准则亦称审核依据，用作依据的一组方针、程序或要求。 理解要点: 　 (1)审核准则用作确定符合性的依据。 　 (2)审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 3、审核准则 审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 理解要点: 　 (1)某一审核发现是对某一或某些审核证据进行评价的结果。 　 (2)审核发现能表明审核证据是否符合准则。 　 (3)审核发现包括符合和不符合。 　 (4)审核发现能指出改进的机会。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 4、审核发现 审核委托方是要求审核的组织或人员。 审核结论是审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核方案是针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核活动。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 5、审核结论、审核委托方、审核方案 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。 评价管理体系实现特定目标的有效性。 识别管理体系潜在的改进方面。 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 审核目的 审核分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 审核目的 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 审核目的 审核分类 内部审核概述 内部审核的实施程序 质量认证 审核分类 内部审核、外部审核 实施主体 第一方审核、第二方审核、第三方审核 审核委托方 过程审核、产品审核、 体系审核 审核对象 质量审核、环境审核 审核领域 审 核 类 型 分类依据 对审核准则的符合性 适宜性 充分性 有效性 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的原则 内部审核的实施程序 质量认证 1、审核的准则 内部审核的原则 客观性原则 抽样原则 采信原则 系统性原则 独立性原则 保密原则 正面证实原则 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的原则 内部审核的实施程序 质量认证 2、内部审核的原则 审核的提出 审核启动 审核报告 现场审核实施 现场审核准备 文件初审 纠正措施跟踪 第一方审核：组织自行安排 第二方审核：顾客向组织提出 第三方审核：委托方向认证机构提出 指定审核组长 确定审核目的、范围、和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与审核方建立初步联系 文件初审的目的 文件初审的内容 决定审核是否继续或暂停 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 举行首次会议 审核 确定和报告不符合项 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 审核报告的编制 审核报告的批准 审核报告的分发 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的原则 内部审核的实施程序 内部审核的程序 不符合项报告 质量认证 内部审核的程序 1、不符合项的定义和类型 不符合的定义： ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》中指出不符合是指“未满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。” 不符合的类型： 文件性不符合 实施性不符合 效果性不符合 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的原则 内部审核的实施程序 内部审核的程序 不符合项报告 质量认证 2、不符合项报告的主要内容 不符合细节描述 审核证据 所依据的审核准则及条款 不符合项的陈述 不符合项产生的原因及纠正措施 验证纠正措施效果 质量审核相关概念 质量审核的目的与分类 内部审核概述 内部审核的原则 内部审核的实施程序 内部审核的程序 不符合项报告