Q_YKN 09-2014免洗手消毒凝胶.pdf

Q/YKN 云南康宁药业有限公司企业标准 Q/YKN 09—2014 免洗手消毒凝胶 2014 – 12 -28 发 2015- 101-28 实施 云南康宁药业有限公司 发 Q/YKN 09—2014 前 言 我公司生产的免洗手消毒凝胶，是以三氯羟基二苯醚为主要杀菌成分，加入卡波树脂940及纯化水 配制而成。根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为企业组织生产、检 验、贸易、仲裁和产品质量判定的依据。 本标准的技术指标根据GB27950—2011 《手消毒剂卫生要求》和产品实际制定。 本标准由云南康宁药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：袁步举、王秋娥。 I Q/YKN 09—2014 免洗手消毒凝胶 1　范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚为主要杀菌成分，加入卡波树脂940及纯化水配制而成。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》二部2010 年版 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》（2007 年版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》 3　原料要求 3.1　三氯羟基二苯醚 按国家标准等有关方法进行测定。 3.2　卡波树脂、纯化水 按国家标准等有关方法进行测定。 4　 技术要求 4.1　 外观 透明凝胶状，无分层现象，无混浊，无沉淀，无明显杂质的均匀产品（加入均匀悬浮颗粒组合 的产品除外）。 4.2　pH 值 按《消毒技术规范》2002版有关方法进行测定。 4.3　理化指标 1 Q/YKN 09—2014 应符合表1规定。 项目 指标 三氯羟基二苯醚，% 0.1～0.3 pH 值 6.0～7.0 铅 (mg/L) 40 砷（mg/L） 10 汞（mg/L） 1 4.4　 杀灭微生物指标、毒理学指标 应符合卫生部《消毒技术规范》2002版规定。 4.5