社会与行为科学之风险评价-JIRB.PDFVIP

社會與行為科學之風險評估 Assessing Risk in Social and Behavioral Sciences 張永源 副教授 高雄醫學大學 公共衛生學暨行為科學研究所 介紹 Introduction 在社會與行為科學領域研究中，研究主持人所面對最 重要及最富挑戰性的任務當中一個就是辨認和評估與 參與研究有關的風險。 此類的研究不同於生物醫學研究或臨床試驗，生物醫 學研究或臨床試驗的風險來源比較可被辨別和計量出 來，社會和行為科學研究的風險經常是難以理解及難 以預測的。 介 紹(續 ) Introduction 這不意味這些風險是較不嚴重或較不真實的。必須 考慮到因疏忽透露敏感的個人資訊所導致的傷害， 譬如性取向或精神病診斷。這些透露所導致的區別 很可能造成嚴重的後果。 傳統上與社會和行為科學有關的風險亦可能存在於 所有研究中，甚至連生物醫學研究也是。 然而溝通有可能發生偏差，例如對研究參與者建立 追蹤之電子郵件通告有可能導致無法預期的機密性 破壞。 單元內容 Module Contents: 與參與社會和行為科學研究有關的風險。 風險評估。 平衡風險和潛在效益。 風險之最小化與管理。 同意的議題。 與參與社會和行為科學研究 有關的風險 一般在社會和行為科學的風險有 3大類︰ 侵犯隱私 (invasion of privacy) 破壞隱私性 (breach of confidentiality) 研究程序 (study procedures) 與參與社會和行為科學研究 有關的風險 (續 ) 在罕見的情況，社會和行為科學的風險在本質上可 能是屬身體性的。 例如在古巴，身體上的騷擾被判定為是黑市經濟研 究的風險。 那些研究家庭暴力受害者需要考慮其受試者可能成 為回敬暴力的受害者。 若某些研究結果毫不保留發表出來，某些團體和社 區將是被傷害的對象，例如：爲社區帶來負面評價 /烙印。 因研究而引起團體傷害包括：比較種族平均智商的 研究，或是社區中受愛滋病毒感染個案的盛行率。 侵犯隱私 Invasion of Privacy 如果沒有告知受試者或經過他們的同意，便取 用或收集他們個人資訊，就會侵犯其隱私。 如果沒有告知受試者，便把他們納入研究中， 也可能發生侵犯其隱私。 例如研究調查者欲經由e-mail與一位正由被性 侵害恢復中的研究受試者溝通，研究者需先知 道那個電子郵件是不是她私人的或是其他家庭 成員甚至雇主亦可能會閱讀到。 隱私性的破壞 Breach of Confidentiality 或許在社會和行為科學主要的風險來源是在研究之外揭 露研究者所獲得的資訊，可能會傷害受試者。 若資料未經授權就公佈出來，隱私性可能被洩露，如此 將會對受試者心理, 社會或經濟地位有負面的影響。例 如： 無心的揭露受試者罹患愛滋病，將會導致受試者喪失 工作或健康保險。 若公開揭露有關性偏好的資料可能導致受試者喪失社會 地位、或在社區居住或工作被歧視。 如果資訊不能充分地被保護，工人被要求對管理者經營 成效表態,可能會讓他們失業或無法昇遷。 關於非法活動,藥物使用或移民狀態有關的資訊可能會 對受試者造成嚴重的法律後果。 研究程序 Study Procedures 在某些情況下，僅僅參加研究可能 會導致社會的或心理的傷害。 例如，當參加者回應敏感題目或過 去的創傷事件時可能會引起心理 上的痛苦。 風險評估機率