2012年度药房工作.doc

@各项规章制度放入同一个文件夹并文件上墙 药房工作制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。 2、及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床需要。 3、药房（药库）设专职药品质量管理员，负责药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任院部药品采购人员。因人事变动应报市药品监督管理局备案。 4、监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩带胸卡。 5、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。不开展任何方式经营或变相经营药品；不得以医疗业务广告进行药品宣传。 6、制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。 7、建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人监测和收集使用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。 食品药品安全协管员工作职责 1、宣传有关食品药品方面的法律法规和食品药品（医疗器械）安全基本常识；协助相关部门搞好本行政区域内的食品药品（医疗器械）安全日常监督管理工作。 2、对食品药品安全监管各职能部门牵头组织的本镇街（管委会）内食品、药品案件监督稽查和查处工作以及专项整治行动给予协助配合，落实本镇街（管委会）食品药品安全监管责任制和责任追究制，将监管责任落实到村（社区）级。 3、及时向镇街（管委会）食品药品安全领导小组办公室（协管站）报告或反馈本辖区内食品药品（医疗器械）安全情况及问题，并提出合理化建议。 4、负责村（社区）级食品药品信息员的推荐工作，组织参加食品药品安全知识培训工作及其他相关工作。 5、负责督促、上报本辖区内药品不良反应和医疗器械不良事件；受理辖区内食品药品（医疗器械）安全方面的举报和投诉，做好相关记录。 6、发现制售假冒伪劣食品药品（医疗器械）或有质量安全隐患和有可能灭失的涉案证据进行就地维护保存，控制事发现场，并及时向当地政府、上级食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。 7、负责辖区内食品加工企业的调查摸底、普查建档、巡查回访工作；负责落实食品生产加工小作坊质量安全承诺制度和开业歇业制度。 8、发现销售病害肉及假冒伪劣酒类的违法行为，控制事发现场，并及时向当地政府、上级食品药品安全领导小组办公室和相关职能部门报告。 9、按要求完成镇街（管委会）食品药品安全领导小组办公室（协管站）交办的有关工作任务。6个月的药品不得入库。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 三、药品调拨单 每次配送药品后按要求整理好调拨单。 四、库存药品质量养护表 根据药品流转情况，按每月一次进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。近效期药品及易变质、易霉变、易潮解药品应列为重点养护品种。 五、近期药品检查表 1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 2、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 3、近效期药品（指效期不足3个月）在仓库货位上设置近效期标识牌。 4、对近效期的药品应按月进行催用。 5、对近效期的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。 六、不合格药品登记表 1.在药品验收、储存、养护、使用过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，做好记录，等待处理；及时上报质量管理员处理。 2.不合格药品应按规定由质量管理员负责报损和销毁，不得自行作退、换货处理。 3.不合格药品销毁时，应在质量管理员和其他相关部门人员的监督下进行填写“报损药品销毁记录”。 4.应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。 七、药品不良反应监测报告 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。应指定专人负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。各相关科室应注意收集所用的药品不良反应的信息，并及时反馈给监测员，由监测员填报药品不良反应报告表，报质量管理员。 八、药品事故处理预案（应急预案及操作手册） 质量事故的报告程序、时限，发生重大质量事故，造成严重后果的由质量管理小组在12小时内上报药品监督管理部门，质量管理员应认真查清事故原因，并在2日内