预告修正‘药品查验登记审查准则’第十五条草案.docVIP

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  • 2018-04-23 发布于天津
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预告修正‘药品查验登记审查准则’第十五条草案.doc

品查登查第十五修正草案明按品查登查以下本前於九十四年一月七日布施行全文共一百一十嗣同年二月九月九十七年五月七月九月及九十八年二月等六次修正因近多次查麻素成分之感冒被用作安非他命毒品原料之案件引社注且被用以毒之麻素成分感冒多高含量大瓶之假麻素或麻素之或囊防制事件生亟有含上述成分包材限量之必要爰修正本第十五明定含麻素或假麻素之包材以箔盒限如指示品者其最大包量以成人七日用量限至外用之包亦用之以免我外之品流外毒者之原料源此外因本第十五有品包及限量之定爰予整合包括含可待因磷酸糖指示品之最大位包限量度量衡位

藥品查驗登記審查準則第十五條修正草案總說明 按「藥品查驗登記審查準則」(以下簡稱本準則)前於九十四年一月七日發布施行,全文共一百一十條,嗣經同年二月、九月與九十七年五月、七月、九月及九十八年二月等六次修正。 茲因近來國內多次查獲麻黃素類成分之感冒藥被用作產製安非他命毒品原料之案件,引發社會關注,且被用以煉毒之麻黃素類成分感冒藥,多為高含量、大瓶裝之Pseudoephedrine(假麻黃素)或ephedrine(麻黃素)之錠劑或膠囊。為防制該類事件發生,亟有規範含上述成分製劑包裝材質與限量之必要,爰修正本準則第十五條,明定含麻黃素或假麻黃素製劑之包裝材質,以鋁箔盒裝為限,如類別屬指示藥品者,其最

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