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- 2018-04-23 发布于天津
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生物安全 动、植物用转基因微生物的安全性教程文件.ppt
(2)安全评价内容及其技术指标要求 安全性评价的总体内容 安全性评价的阶段及其要求 试验方案 主要动物用转基因微生物及其产品的安全性评价的相关技术资料 1、安全性评价的总体内容 受体微生物的安全性评价 与安全等级的确定 (1)所用受体微生物(包括细菌、病毒) 可接触到的环境 (2)受体微生物的生物学背景与特性 学名和分类地位,分布、繁殖方式 在环境中的定殖、存活和传播能力与途径及影响因素 致病性和产生毒素及毒性物质的能力, 在国内外的应用情况 (3)受体微生物对人类、动物和其它微生物的影响和 潜在的危险程度,受体微生物受人类和动物其它 病原体的侵染情况 (4)受体微生物对生态环境的影响和 潜在的危险程度 (5)受体微生物的质粒状况,发生遗传 变异的可能性及其潜在危险程度 (6)对受体微生物的监测方法 和监控技术 受体微生物的安全性等级按《农业转基因生物安全评价管理办法》(第二章)确定 基因操作的安全性评价 内容与等级确定 (1)目的基因的来源、结构、 免疫学与生物学功能和用途 (2)基因操作所用载体的名称、 来源、特性与结构、安全性,载体所带 的抗性标记基因及其特性 (3)重组DNA分子的结构、构建 方法、复制特性和安全性 (4)转基因方法 (5)目的基因在受体微生物及宿主 体内的表达及其遗传稳定性 基因操作的安全性等级按《农业转基因生物安全评
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