药品监管机制研究 课件.pptVIP

药品监管机制研究;提 纲：;一、药品监管的基本内容;（2）2006年7月22日,青海出现”欣弗”不良反应的群发状况,部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酷葡萄糖注射液后,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。8月3日、4日,“欣弗”分别被卫生部、国家食药监局叫停,要求停止销售和使用。 ;（3）2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴一些企业制成药用胶囊，最终进入患者腹中。这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。针对此事件，2012年4月21日，卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用， 药用胶囊接受审批检验。2012年4月22日，经调查，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人。 ; “齐二药”、“欣弗”、“毒胶囊”事件一经公开，舆论哗然，人们不禁质疑，我国的药品管制到底怎么了,从药品的生产、流通到使用,我国都有国家监督管理部门,有的环节还不止一个部门管理,为什么会连续出现如此重大事故,问题的根源在哪里,无辜的人还要付出多少生命的代价? 国内“加强监管”的呼声因此不断高涨,政