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药剂学知识解答新
5.简述乳剂的类型、鉴别方法,并指出决定乳剂类型的主要原因是什么?
有两种类型,一种是水分散在油中,另一种是油分散在水中.方法:稀释法取1号,2号,3号试管内的乳剂各1滴,再加蒸馏水2~5ml,振摇,观察是否能混合均匀.根据试验结果判断上述乳剂的类型.染色法将1号,2号,3号试管内的乳剂分别涂在载玻片上,并加油溶性染料苏丹黄染色,在显微镜下观察有何现象 另用水溶性染料亚甲蓝染色,同样在显微镜下观察,根据试验结果判断乳剂类型.乳剂不稳定现象分层(乳析)产生原因:分散相和分散介质之间的密度差造成。絮凝产生原因:乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在,同时絮凝与乳剂的黏度、相比等因素有关。转相产生原因:乳化剂的性质改变;加反类型的乳化剂;合并与破裂产生原因:乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。酸败产生原因:乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化溶胶剂具有以下:(1)光学性质(2)电学性质(3)动力学性质(4)稳定性。溶胶剂的稳定性受很多因素的影响,主要有:电解质的作用溶胶的相互作用保护胶的作用表面活性剂按其解离情况不同分为离子型和非离子型两大类,其中离子型表面活性剂又分为阴离子型、阳离子型和两性离子型三类。影响表面活性剂增溶量的因素有增溶剂的性质增溶质的性质温度的影响常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等,其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤;砂滤棒多用于粗滤;微孔滤膜用于精滤的最后一级。污染热原的途径从注射用水中带入从原辅料中带入从容器、用具、管道和设备等带入从制备环境中带入从输液器带入
热原的除去方法高温法酸碱法吸附法超滤法离子交换法凝胶滤过法反渗透法影响湿热灭菌的主要因素有:微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。
(1)流通蒸气灭菌法(2)间歇蒸汽灭菌法(3)高压蒸汽灭菌法片剂包衣的目的:(1)增加药物的稳定性(2)掩盖药物的不良气味(3)控制药物释放的部位(4)控制药物的释放速度(5)改善片剂的外观。包衣材料及包衣过程:(一)糖衣:隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣、打光(二)薄膜衣、半薄膜衣及肠溶衣包衣方法:滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法
药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入各种辅料;辅料的合适与否,对制剂的稳定性影响较大,尤其是对注射剂等液体制剂,溶液的pH值、缓冲溶液、溶剂、离子强度、表面活性剂及处方中的其他辅料均可能影响主药的稳定性。
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法
外界因素即环境因素,包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等,
三、药物制剂稳定化的方法
(一)改进剂型和生产工艺
(二)制成难溶性盐
工艺流程:原辅料分别粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合(与润滑剂)→压片↑片剂制备过程中制粒目的较少重量差异增加颗粒流动性减少细粉吸附与飞扬常用的崩解剂(1)干淀粉(2)羧甲基淀粉钠(3)低取代羟丙基纤维素(4)交联聚乙烯吡咯烷酮(5)泡腾崩解剂(6)交联羧甲基纤维素钠 (CCNa)
崩解剂的加入法外加发,内加法,内外加法。.栓剂给药的特点 栓剂作全身治疗与口服制剂比较,有如下特点:药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药,可免受刺激;药物直肠吸收,不象口服药物受肝脏首过作用破坏;直肠吸收比口服干扰因素少;对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人,尤其是婴儿和儿童可用此法给药;对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。气雾剂由以下哪几部分组成气雾剂组成药物抛射剂耐压容器阀门系统气雾剂按分散系统:可分为溶液型、混悬剂(或称粉末气雾剂)、乳浊型(或称泡沫型气雾剂)β-环糊精是白色结晶溶解度较小,不具还原性,对热和光稳定,在碱性介质中稳定,对强酸不稳定,能被强酸分解稳定性毒性和溶血性简单低共熔混合物固态溶液共沉淀物速释原理:药物的高度分散状态加速了药物的释放载体材料对药物的溶出有促进作用缓释原理:在难溶性载体材料所构成的网状骨架结构中,药物必须首先通过疏水性的网状骨架,故而延缓了药物的扩散速率。
原理是将囊心物分散在由两种带有等量相反电荷的高分子材料作囊材水溶液中在适当条件下带相反电荷的高分子材料形成正负离子复合物囊材溶解度降低产生相分离凝聚成囊工艺流程:1.单凝聚法其工艺流程如下:2.复凝聚法 工艺流程如下:
脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成靶向性和淋巴定向性缓释作用降低药物毒性提高稳定性。
1)对于半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少给药次数,方便使用,从而大大提高病人的服药顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性病病人。2)血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。3)减少用药
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