简析我国创新药研究中需关注的几个问题.PDFVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 17 期 2013 年 9 月 ·2489 · 简析我国创新药研究中需关注的几个问题 1, 2 1* 许真玉 ，毕开顺 1. 沈阳药科大学，辽宁 沈阳 110016 2. 国家食品药品监督管理总局 药品审评中心，北京 100038 摘 要：结合国家食品药品监督管理局在 2013 年 2 月 26 日发布的《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革， 进一步鼓励药物创新的意见》和国家食品药品监督管理局药品审评中心第三届中国药物创新论坛问卷的部分数据，针对我国 创新药在研究目标的设定、研究计划的制定、研究过程的控制方面存在的问题进行分析，以期得到药品研究者的关注。 关键词：创新药物；药物研究；临床评价；审评策略；审批流程 中图分类号：R288 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)17 - 2489 - 04 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.17.027 Discussion on problems in development of innovative drugs XU Zhen