徳素治疗小儿病毒性肺炎 课件.pptVIP

运徳素治疗小儿病毒性肺炎临床报告;一、小儿呼吸系统常见病毒对 干扰素的敏感性研究; 定义：是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答反应，而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白。——反应性产物;小儿呼吸系统感染常见病毒; 病 毒 细胞 IC50 TI RSV Hep-2 10.4ng/ml 70754 副流感病毒 MDCK 4.8μg/ml 160 冠状病毒 HELA 3.7μg/ml 128 鼻病毒 预防 HELA 31.2μg/ml 32 治疗 HELA 250μg/ml 4 ;不同病毒对干扰素的敏感性 ;三 运德素I期临床报告;临床前研究—动物安全性;国内唯一的干扰素儿科应用临床批件;;【试 验 目 的】 考察肌注运德素在小儿体内的安全性，为临床给药方案及剂量提供依据。;18名病毒性肺炎恢复期患儿，男6名，女12名。 用药前一般情况良好，用药后无一例出现异常体征。;;;;肌注I期---结论;给药方法：雾化吸入;;受试剂量及分组;18名病毒性肺炎恢复期患儿，男6名，女12名。 用药前一般情况良好，用药后无一例出现异常体征。;生命体征;检测指标;高剂量组给药前后体温变化;试验前后尿，大便常规检查结果 试验前和试验结束后第二天均进行尿，大便常规检测。所有受试患儿尿常规指标无异常改变。大便进行外观及显微镜检查均显示正常。未见其他不良事件发生。 与药物有关的不良反应 单次和连续多次雾化吸入重组人干扰素α1b的30例小儿病毒性肺炎恢复期患儿均未见严重不良反应，与药物有关的实验室检查指标未见异常。;; 四 运德素雾化吸入抗RSV感染药效学报告; 实验主要材料和动物; 实 验 步 骤 感染模型制备; 实 验 步 骤 分组及给药; 实 验 步 骤 肺组织标本处理; 实 验 步 骤 支气管肺泡灌洗液处理 ; 观 察 指 标;组别;实验结果（二）;肺组织的PS积分比较; A：生理盐水对照组 B：运德素治疗组 　小鼠肺组织电镜病理学检查 (×20000);BALF白细胞计数及亚类分类计数; RSV实时荧光定量逆转PCR测定值; 本实验不仅证实单独雾化吸入运德素治疗RSV感染效果优于雾化吸入利巴韦林,而且证实其与雾化吸入运德素 +利巴韦林疗效相同,即两药合用并未增加抗RSV感染疗效,且因利巴韦林副作用较大,美国儿科协会也不再推荐常规应用其治疗RSV感染。;Thank You !