药剂学第八章 灭菌与空气净化.pptVIP

第八章 灭菌与空气净化 内容框架 (1)气体灭菌法 定义：指采用气态杀菌剂进行灭菌的方法。 适用范围：适合环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备和设施等的消毒，粉末注射剂。应注意杀菌剂的残留量和与药物的相互作用。 品种：环氧乙烷、甲醛、过氧乙酸等 (四)空气净化技术 1、过滤方式： 表面过滤：粒子大小大于过滤介质微孔而截留在介质表面。 常用介质为硝酸纤维素、醋酸纤维素微孔滤膜。 主要用于要求高的无尘无菌洁净室的末端过滤。 深层过滤：粒子大小小于过滤介质微孔而吸附在介质内部。 常用介质为天然或合成纤维、活性炭、滤纸等。 截留捕获机理 2、空气过滤机理： 拦截作用：机械屏障作用，属于表面过滤 吸附作用：重力、范德华力、静电、惯性、扩散等作用被吸附，属于深层过滤 3、影响空气过滤的主要因素： 粒径：存在过滤效率最低的中间粒径 过滤风速：风速应适宜 介质纤维直径和密实性：应适宜 附尘：应定期清洗 初效过滤器：滤除＞5μm的尘粒，效率达20％～80％，也称预过滤器，采用易拆卸的平板型或袋型。 中效过滤器：滤除＞1μm的尘粒，效率达20％～70％，外形结构与初效过滤器相似，滤材不同。 亚高效过滤器：滤出＜1μm的尘粒，效率达95％～99.9％，采用叠式过滤器。 高效过滤器：滤出＜1μm的尘粒， 对0.3μm的尘粒过滤效率达99.97％以上，采用折叠式过滤器，特点是效率高、不能再生、安装时不能倒装。 1) 环氧乙烷 性质：沸点10.9℃，室温下为气体，水中溶解度为1ml水中可溶195ml(20℃，760mmHg)，易穿透塑料，纸板及固体粉末。暴露于空气中，环氧乙烷就可从这些物质消散，对大多数固体呈惰性。 杀菌作用：由于其为烷化剂的性质，使菌体蛋白的-COOH、-NH2、-SH、-OH的H，被-CH2-CH2-OH所取代，从而变性失活。 适用范围：可用于塑料容器、对热敏感的固体药物、纸或塑料包装的药物、橡胶制品、注射筒、注射针头、衣着敷料及器械等的灭菌。但是，一些塑料、皮革及橡胶与环氧乙烷有强亲和力，故需长达12-24h通空气驱除。 环氧乙烷具可燃可爆，用时需用惰性气体二氧化碳或氟利昂稀释。 环氧乙烷的吸入毒性较大，与氨相近，但无氨样的剌激嗅味，损害皮肤及眼粘膜，可产生水泡或结膜炎，故应用时要注意。 环氧乙烷灭菌的程序： 将灭菌物品置于灭菌器内后，减压排除空气，预热，环氧乙烷采用混合气，一般用环氧乙烷12％氟利昂88％或用环氧乙烷10％二氧化碳90％，在减压下输入混合气，保持一定浓度、湿度、及温度，保持一定时间后，抽真空排除环氧乙烷，然后送入无菌空气完全排除环氧乙烷。灭菌条件：浓度为850-900mg/L(3小时、45℃)，45mg/L(5小时，45℃)，相对湿度以40％-60％为宜，温度为22-55℃。 2)甲醛 加热熏蒸甲醛溶液，每立方米空间用40％甲醛溶液30 m1，室内相对湿度宜高，以增进甲醛气体灭菌效果。 3)丙二醇 丙二醇用于室内空气灭菌具有不挥发性和无引火性等特点，灭菌用量为1ml/m3。 4)乳酸 灭菌用量为2ml/m3，杀菌力不及甲醛，但对人无害。 5)过氧乙酸 过氧乙酸用于车间灭菌，效力比相同浓度的甲醛大两倍半，对粘膜，眼部无剌激性，对木制品、金属制品、医疗器械均无影响。 气态杀菌剂蒸汽发生装置 (2)药液灭菌法 定义：指采用杀菌剂溶液进行灭菌的方法。 适用范围：常应用于其他灭菌法的辅助措施，适合于皮肤、无菌器具和设备的消毒。 常用品种：0.1％-0.2％新洁尔灭溶液、75％乙醇、1％聚维酮碘溶液、酚或煤酚皂溶液等。 使用注意：由于化学杀菌剂常施用于物体表面，也要注意其浓度不要过高，以防其化学腐蚀作用。 定义：指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法，该方法在技术上并非灭菌操作。 适用范围：适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。 避箘操作：尽量避免微生物污染。 （三）无菌操作法 (1)无菌操作室的灭菌 无菌操作前，无菌操作室的环境均须应用灭菌法灭菌： 1)定期应用环氧乙烷、甲醛、丙二醇或乳酸等对空气进行较彻底的灭菌。每天工作前开启紫外线一小时，中午休息时间也要开0.5-1小时。 2)用3%酚溶液、2%煤酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液或75%酒精等用对室内的空间、用具(桌椅等)、地面、墙壁等喷洒或擦试。 3)其它用具：尽量用热压灭菌法或干热灭菌法灭菌。 (2)无菌操作 无菌操作场所：①无菌操作室②层流洁净工作台③无菌操作柜 无菌操作所用的一切用具、材料以及环境均需按前述灭菌法灭菌。 操作人员进入操作之前要洗澡并换上已经灭菌的工作服和清洁的鞋子，不使头发、内