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IUD的应用进展-3 国家人口计生委科研所 德国先灵公司 成立于1871年 科研为基石的跨国制药集团公司 1938年开发了口服炔雌醇 至今其仍是绝大多数口服避孕药的成份 1961年推出欧洲首个口服避孕药ANOVLAR 开发出世界上第一种低剂量复方口服避孕药 左炔诺孕酮三相避孕片 独特的专利铜丝结构 先灵（广州）药业有限公司 公司的第二期发展项目，投资300万美元 以GMP和ISO9000:2000标准设计、建造和生产 标志国内宫内节育器生产提升到了新的水平 对厂区环境各项指标进行检验和验证，达到国际标准 管理规范化和标准化，保障产品的最高质量 TCu380A 宫内节育器 世界卫生组织推荐的宫内节育器 符合国际质量标准 对原料质量的严格控制，保证了产品的质量 我国IUD的应用现状 中国节育方法使用的百分数 2001年国家收购的IUD种类构成 * 吴尚纯 研究员 2004年1月 新型宫内节育器推广应用 中的有关问题 结构合理 制作精良 T型结构，完美配合宫缩，保持宫底位置 横臂末端为半球形，避免穿孔和损伤 横臂中间的小V形设计，有利放置后T型的 快速复原，且便于取出 专利铜丝结构，避免铜丝断裂 舒适的宫内节育器－新体TM 380 避免铜丝腐蚀断裂 提高避孕可靠性 延长使用寿命 舒适的宫内节育器－新体TM 380 0.4mm 0.1mm 国际标准的宫内节育器生产厂 质量标准的比较 1995年以来，推行计划生育优质服务 避孕方法的知情选择 以长效措施为指导的原则 IUD使用的构成比增加 0.2 0.8 4.0 其 他 0.3 0.9 0.2 外 用 药 3.9 3.8 2.1 避 孕 套 2.6 6.1 8.2 甾体避孕药 9.2 11.6 9.9 男性绝育术 38.2 36.1 25.5 女性绝育术 45.5 40.7 50.1 宫内节育器 1999 1987 1982 方 法 四川省 1.2万余例 1994～1998年新放置IUD的妇女 惰性IUD的使用率仍占45%以上 宫铜 27.76% 元宫（含铜、含铜含药） 7.26% 宫药铜 2.45% TCu 220C 21.14% 母体乐Cu375 11.54% 活性165 10.68% 含铜园形 8.11% TCu380A 3.83% γ型IUD 3.69% 37.47% 18.79% 新型IUD推广中存在的问题 2．对新型IUD的性能缺乏了解 1. 对推广新型宫内节育器的重要性认识不够 3．认为出血副反应随铜表面积的增加而加重 6．认为新型IUD只能使用5年 4．认为一些IUD的规格单一，难以适应不同 大小的宫腔 5．认为IUD的尾丝会增加感染 国家计生委与国家医药管理局联合发文 国计生财字[1992]69号 从1993年1月起停止生产、收购不锈钢金 属单圈IUD 国计生财字[1995]53号 重申停止生产、收购不锈钢金属单圈系 列IUD 不同铜表面积IUD的妊娠率和宫外孕率 （1000妇女使用2年） 0.8 0.9 0.6 21.2 13.4 24.9 200 NovaT200 TCu200 0.4 0.4 0.3 9.1 9.4 9.0 220 – 300 MLCu250 TCu220C 0.2 0.2 0.0 4.1 3.4 5.9 350 – 380 TCu380A MLCu375 宫外孕率 妊 娠 率 铜表面积（mm2） 出血副反应与铜表面积 IUD的规格与性能 对麻花环和TCu220C分别进行的随机、 对照研究 大样本随机对照的多径线宫腔测量观察 （“六五”国家攻关课题） 临床应用电脑宫腔测量仪 国外报道 用Kurtz测量子宫内膜腔长度后 放置MLCu 375 3.5～4.4cm 639例 ≥4.5cm 303例 两组妊娠率无显著差别 均未能证实多种型号能改进IUD的性能 《常用计划生育技术常规》对IUD型号选择的 参考值 TCu380A TCu220C 宫腔深度为6.0～9.0cm均可放置32mm规格的IUD IUD的尾丝与感染 IUD尾丝对感染的潜在影响的证据应包括： 1．放置IUD与感染具有时间相关性 2．有无尾丝IUD间的直接比较 如果尾丝会造成感染的增加，那么在使用 IUD过程中感染的风险将持续存在。尚未 得到相关的证据 重要参考文献：宫内节育器与上生殖道感染 中国计划生育学杂志，2003，11(4):217-222 对