YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验　第2部分：胚胎发育毒性试验.pdf

ICS11.040.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1292.2 2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 : 第 部分 胚胎发育毒性试验 2 — Testforreroductiveanddevelomentaltoxicitofmedicaldevices p p y : Part2 Prenataldevelomentaltoxicittest p y 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1292.2 2015 前 言 / 《 》 , : YY T1292医疗器械生殖和发育毒性试验 拟分部分出版 目前计划发布如下部分 ——— : ; 第 部分 筛选试验 1 ——— : ; 第 部分 胚胎发育毒性试验 2 …… 本部分为 / 的第 部分。 YY T1292 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 SACTC248归口 : 、 本部分起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 四川医疗器械生物材 、 。 料和制品检验中心 中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心 : 、 、 、 、 。 本部分起草人 赵增琳 刘成虎 邹文 梁洁 包捷 Ⅰ / — YYT1292.2 2015 引 言